Торговое наименование лекарственного препарата: Инокаин
Международное непатентованное или химическое наименование: Оксибупрокаин
Номер регистрационного удостоверения: П N012272/01
Дата регистрации: 04.04.2008

Дата переоформления:04.12.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Индия
Сведения о стадиях производства: Сентисс Фарма Пвт. Лтд. ~, Индия

Упаковки:

ИНОКАИН® (INOKAIN)

код ATX: S01HA02  

oxybuprocaine

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.4% в виде прозрачного бесцветного раствора.    1 мл
оксибупрокаина гидрохлорид    4 мг


Вспомогательные вещества:  бензалкония хлорид, борная кислота, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей - коробки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик для применения в офтальмологии


Фармакологическое действие

Местный анестетик, блокирует нервные окончания. При местном применении хорошо проникает в ткани. По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает менее выраженное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу.

Поверхностная анестезия конъюнктивы и роговицы после применения глазных капель наступает через 30 сек и сохраняется в течение 15 мин.


Фармакокинетика


Инокаин легко проникает в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость. В течение последующих 15 мин наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обеспечивает 12-15 минутный период анестезии при однократной инстилляции.


Показания к применению препарата ИНОКАИН®


Местная анестезия в офтальмологии:

— измерение внутриглазного давления (тонометрия);

— гониоскопия;

— диагностический соскоб конъюнктивы;

— извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;

— кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.

Режим дозирования


Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле. Длительную анестезию (до 1 ч) обеспечивает 3-кратное закапывание с интервалом в 4-5 мин.


Побочное действие


Возможно: кратковременное ощущение покалывания, жжение и гиперемия конъюнктивы, аллергические реакции.

Редко: кератит.


Противопоказания к применению препарата ИНОКАИН®


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ИНОКАИН® при беременности и кормлении грудью


Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период лактации недостаточно. Применение Инокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.


Особые указания


Препарат предназначен только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не применять для инъекций.

Не предназначен для длительной терапии в комплексном лечении заболеваний глаз.

Продолжительное, многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков) может привести к стойкому помутнению роговицы.

Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта по применению препарата у детей нет. Применение Инокаина у детей возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск развития возможных побочных эффектов.


Передозировка


Данные по передозировке препарата отсутствуют.


Лекарственное взаимодействие


В литературе не описаны отрицательные или положительные эффекты при одновременном введении в конъюнктивальный мешок оксибупрокаина и других, традиционно применяемых глазных капель.

Отмечено, что оксибупрокаин теоретически может снижать антибактериальную активность сульфаниламидов.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.