нструкция

по применению медицинского изделия КОЛЕГЕЛЬ®

Материал  гидрогелевый на основе  альгината натрия

 с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия)

«Колетекс-гель-ДНК»

Регистрационное удостоверение: № ФСР 2007/00894 от 15.11.2013, ТУ 9393-016-26943035-2006

Внешний вид: однородная вязкая масса бежев-коричневого цвета с различными оттенками.

Состав: деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – 2,5 мг/г, альгинат натрия, гиалуронат натрия, вода дистиллированная.

Форма выпуска: гель для внутриполостного введения, стерильный, в шприцах по 20г. Каждый шприц в индивидуальной стерильной упаковке вместе с инструкцией по применению, помещенный в картонную коробку.

Механизм действия:

Действие геля обусловлено входящими в его состав компонентами:

• Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – репаративный эффект, антиоксидантный и иммуномодулирующий эффект.
• Альгинат натрия – природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей, оказывает гемостатическое (останавливает кровотечение), противовосполительное и репаративное действие, восстанавливает гликозаминогликановый слой.
• Гиалуронат натрия – природный полисахарид, протектор стенок мочевого пузыря.

 

Для использования в клинических и поликлинических условиях.

Показания:

Урология – внутрипузырные инстилляции с целью лечения и профилактики:

• Хронического бактериального рецидивирующего цистита;
• Лучевого цистита;
• Интерстициального цистита;
• Гиперактивного мочевого пузыря (некоторые формы);
• Уретрита.

Гинекология – интравагинальные инстилляции с целью лечения и профилактики:

• Кольпита;
• Цервицита.

Проктология – для профилактики и лечения:

• Ректита (в том числе лучевого)

Противопоказания: индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов геля.

Применение при беременности и кормлении грудью: строго по назначению врача.

Побочное действие: при наружном и внутриполостном применении геля побочных эффектов выявлено не было.

Способ применения:

Внутрипузырное введение:

1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.
3. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
4. Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком (например хлоргексидина биглюконатом, оксинисептои или др.)
5. Снимите перчатки. Вымойте руки.
6. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК» и упаковку катетера. При  наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
7. Наденьте стерильные перчатки. Сохраняйте стерильность, нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-ДНК» на наконечник катетера.
8. Аккуратно введите катетер в уретру и далее в мочевой пузырь.
9. Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите гель в мочевой пузырь. Извлеките катетер из уретры.
10. Проинформируйте пациента о необходимости воздержаться от мочеиспускания в течении как минимум 30 минут.
11. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Интравагинальное введение:

1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.
3. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
4. Обработайте наружные половые органы антисептиком (например, хлоргексидина биглюканатом, окгенисептом или др.).
5. Снимите перчатки. Вымойте руки.
6. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
7. Наденьте стерильные перчатки.
8. Введите пациентке во влагалище зеркало Куско соответствующего размера. Разведите бранши зеркала. Введите содержимое шприца во влагалище. Извлеките зеркало.
9. Поместите в преддверии влагалища стерильный марлевый тампон для предотвращения вытекания геля.
10. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Ректальное введение:

1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Поместите пациента на кушетку в положении на левом боку с ногами приведенными к животу.
3. Вымойте руки и наденьте нестерильные перчатки.
4. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
5. Нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-ДНК» на наконечник катетера.
6. Присоедините шприц к катетеру.
7. Аккуратно введите катетер в прямую кишку на глубину 15 см. выдавливая содержимое шприца, постепенно выводя катетер из прямой кишки, чтобы гель равномерно распределился а ампуле прямой кишки, после чего извлеките катетер.
8. Проинформируйте пациента о необходимости воздержаться от дефекации в течении 1,5-2,0 часов и менять положение в постели (на спине, боку, животе).
9. Выбросите использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре от +5 до+15С°. Хранить в недоступном для детей месте. При хранении возможно образование естественного осадка, не влияющего на качество. Перед применением шприц с гелем встряхните до растворения осадка.

Срок годности: 1 год с даты изготовления. Номер партии / и дата изготовления см. на шве упаковки. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью “Колетекс”, РФ, 115093, Москва, ул. Павловская, д.21  н/п 4-6. Тел. +7 (495) 730-56-45.