|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001575 |
|
Дата регистрации: |
07.03.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "Женел РД" |
|
Дата переоформления: |
19.01.2021 |
|
Дата окончания действия: |
------------------ |
|
Срок введения в гражданский оборот до: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Касторовое масло |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Клещевины обыкновенной семян масло |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| масло для приема внутрь | ~ | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | 446100, Самарская область, Чапаевск, Ленина, д.99-Б | Россия |
| 3 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава, на территории завода "Коммунар", здание №2 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| слабительное средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A06AB05 | Касторовое масло |
Касторовое масло (Ricini oleum)
Лекарственная форма: масло для приема внутрь
Состав: Действующее вещество: касторовое масло.
Описание:
Прозрачная, густая и вязкая, от бесцветной до желтого цвета жидкость, запах слабый.
На воздухе в тонком слое медленно густеет, но не образует плотной или твердой пленки. При охлаждении до - 16 °С застывает в беловатую мазеобразную массу.
Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство растительного происхождения
АТХ:
Касторовое масло
Фармакодинамика:
Слабительное средство. При приеме внутрь расщепляется липазой в тонком кишечнике с образованием рицинолевой кислоты, которая вызывает раздражение рецепторов кишечника на всем его протяжении и рефлекторное усиление перистальтики. Слабительный эффект наступает обычно через 5-6 часов.
При приеме касторового масла наблюдается также рефлекторное сокращение мускулатуры матки.
Показания:
Запор, подготовка кишечника перед диагностическими процедурами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, "острый" живот, беременность, детский возраст до 12 лет, отравление жирорастворимыми веществами (фосфор, бензол и др.), лечение глистной инвазии экстрактом мужского папоротника.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым по 15-30 г (1-2 столовых ложки) один раз в день.
Детям от 12 до 18 лет препарат назначается врачом - по 10-15 г (1 десертная - 1 столовая ложка) один раз в день. Длительность применения - не более 3 дней.
Если через 3 дня улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
При длительном применении - атония кишечника, гипоавитоминозы А и Д.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Развивается при приеме масла касторового в дозе более 7 г/кг массы тела.
Характерные симптомы: диарея, резкие боли спастического характера в животе, нарушение функции почек, головокружение, галлюцинации, потеря сознания.
Специфическими антидотами являются атропина сульфат и лоперамид.
Меры помощи включают отмену лекарственного средства, восполнение потерь жидкости и электролитов (предпочтительнее комбинированное пероральное и внутривенное введение), симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений.
При развитии нейротоксических эффектов вводят диазепам 5-10 мг внутривенно.
Взаимодействие:
При одновременном применении снижает абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D и К.
В дозах до 4 г/сутки увеличивает абсорбцию жирорастворимых лекарств - экстракта мужского папоротника, мебендазола, гризеофульвина, пробукола.
Длительное применение касторового масла может привести к развитию гипокалиемии, на фоне которой возможно усиление действия сердечных гликозидов и снижение эффективности антиаритмических средств.
Совместное применение касторового масла с диуретиками, глюкокортикостероидами и препаратами корня солодки может увеличить потерю калия.
При одновременном применении с солевыми слабительными возможно резкое усиление слабительного эффекта.
М-холиноблокирующие средства (атропина сульфат, платифиллин, пирензепин), спазмолитические средства (папаверин, дротаверин), антигистаминные препараты ослабляют действие касторового масла.
Антихолинэстеразные средства (неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин) и глицерин усиливают слабительное действие касторового масла.
Касторовое масло усиливает действие средств, стимулирующих сократительную активность миометрия (метилэргометрина, эргометрина, окситоцина, простагландинов) вплоть до возникновения угрозы разрыва матки при родах.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением Касторового масла проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Препарат не следует применять более 3-х дней; в случае отсутствия эффекта рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Масло для приема внутрь.
Упаковка:
По 15, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, или в банки оранжевого стекла, или по 100 мл во флаконы оранжевого стекла, или по 50 и 100 мл во флаконы полимерные.
По 250 мл во флаконы стеклянные.
Каждый флакон, банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается укладка флаконов, банок, в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению. На флаконы, банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющуюся этикетку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
САМАРАМЕДПРОМ, ОАО Россия