|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(001377)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
02.11.2022 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ -Германия |
|
Торговое наименование |
Калькохель |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки для рассасывания гомеопатические | ~ | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| гомеопатическое средство |
Калькохель (Calcoheel)
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания гомеопатические
Состав:
Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты: Calcium carbonicum Hahnemanni (Кальциум карбоникум Ганеманни) D8 180 мг, Solanum dulcamara (Солянум дулькамара) D6 30 мг, Matricaria recutita (Матрикария рекутита) D4 30 мг, Carbo vegetabilis (Карбо вегетабилис) D12 60 мг;
Вспомогательные вещества: магния стеарат 1,5 мг, лактозы моногидрат до получения таблетки массой около 0,302 г.
Описание:
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от белого до желтовато-белого цвета, иногда с отдельными желтоватыми или сероватыми вкраплениями, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Фармакокинетика:
Не применимо.
Показания:
В комплексной терапии нарушений кальциевого обмена в организме.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к растениям семейства астровые (сложноцветные).
Возраст до 6 лет, в связи с недостаточностью клинических данных.
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием клинических данных применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет, по 1 таблетке 3 раза в день за 30 мин до еды или спустя 1 час после приема пищи. Детям с 6 до 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания.
Средний курс лечения - 5 недель, максимально возможный курс лечения - 6 месяцев.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения ив тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Назначение гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При появлении побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить об этом врачу. Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таблетке препарата соответствует 0,025 хлебной единицы.
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Пенал закрывать сразу после применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки для рассасывания гомеопатические.
Упаковка:
По 50 таблеток в белые пеналы из полипропилена с крышками из полипропилена. На каждый пенал наклеивают этикетку. Каждый пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта