Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-000867

Дата регистрации:

 10.08.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты")

Дата переоформления:

 22.10.2019

Дата окончания действия:

 --------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Нистатин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Нистатин

 
 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30 Республика Беларусь
2 Производитель (готовой ЛФ) Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") 220007, г. Минск, пер. Фабрициуса, д. 3, Республика Беларусь Республика Беларусь
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") 220007, г. Минск, пер. Фабрициуса, д. 3, Республика Беларусь Республика Беларусь
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") 220007, г. Минск, пер. Фабрициуса, д. 3, Республика Беларусь Республика Беларусь
 
 
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
 
 
Код АТХ АТХ
A07AA02 Нистатин
 
Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

МНН
Нистатин

Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ).
Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Показания к применению
Лечение и профилактика (при длительном лечении ЛС пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза ЖКТ. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Режим дозирования
Внутрь, по 500 тыс.ЕД 3-4 раза или по 250 тыс.ЕД 6-8 раз в сутки. Суточная доза - 1.5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях - до 4-6 млн ЕД. Детям до 1 года - 125 тыс.ЕД, от 1 года до 5 лет - 250 тыс.ЕД, старше 13 лет - 250-500 тыс.ЕД в сутки 3-4 раза в день. Длительность лечения - 10-14 дней. Таблетки проглатывают, не разжевывая. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.
Побочное действие
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.