|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005004 |
|
Дата регистрации: |
22.08.2018 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") |
|
Дата переоформления: |
31.08.2020 |
|
Дата окончания действия: |
22.08.2023 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Йодопирон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Повидон-Йод+[Калия йодид] |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для наружного применения | 1% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D08AG | Препараты йода |
Йодопирон (Iodopyron)
Действующее вещество: Повидон-Йод + Калия йодид
Лекарственная форма: раствор для наружного применения
Состав:
В 1000 мл раствора содержится:
Действующее вещество: Йод - 14,10 г
Вспомогательные вещества: Калия йодид - 13,80 г; повидон К-17- 122,10 г; вода очищенная до 1000 мл.
Описание:
Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:
D.08.A.G Препараты йода
Фармакодинамика:
Йод в форме комплекса поливинилпирролидона йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphilococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.
Показания:
Обеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов, доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз," герпетиформ'ный' дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).
С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).
Способ применения и дозы:
Наружно 0,1-0,5% водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением.
В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе.
При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут.
Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров применяют 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.
Побочные эффекты:
Сухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница).
При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.
Передозировка:
Симптомы: раздражение в месте нанесения.
Лечение: симптоматическое.
Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма ("металлический" привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствора натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов).
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшится.
При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.
Особые указания:
Избегать попадания растворов в глаза.
Не нагревать перед применением.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного оксилительно- го действия повидон-йода.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет на способность управлять транспортным средством и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения, 1%.
Упаковка:
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена или во флаконы оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
50, 100, 150, 200, 300 флаконов по 10, 15, 20, 25, 30 мл; 30, 50, 80, 100, 120, 150 флаконов по 40, 50 мл; 30, 50, 80, 100 флаконов по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона ("для стационаров").
По 100, 200, 300, 400, 500, 1000 мл в бутылки из стекломассы или флаконы из полиэтиленте- рефталата ("для стационаров").
По 3, 5, 10 л препарата в канистры полиэтиленовые ("для стационаров").
20, 30, 50, 60, 80, 100 бутылок, флаконов по 100 мл; 10, 20, 30, 50 бутылок, флаконов по 200 мл; 10, 15, 30 бутылок, флаконов по 300 мл; 10, 15, 20 бутылок, флаконов по 400 мл; 6, 12, 18 бутылок, флаконов по 500 мл; 6, 8, 9, 10 бутылок, флаконов по 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона ("для стационаров").
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, АО Россия