Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004558
Дата регистрации: Дата переоформления:	27.11.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	27.11.2022
Срок введения в гражданский оборот	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Татхимфармпрепараты АО - Россия
Производитель:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Кордиамин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Никетамид

Упаковки:

Производитель:

 

Фармако-терапевтическая группа
аналептическое средство

Код АТХ	АТХ
R07AB02	Никетамид

 

Кордиамин (Cordiamin)

Действующее вещество: Никетамид

Лекарственная форма:   раствор для инъекций
Состав:
В 1 мл содержатся:

Действующее вещество: никетамид - 250 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:
Прозрачная бесцветная или со светло-желтым оттенком жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Аналептическое средство
АТХ:  
R.07.A.B   Дыхательные стимуляторы

R.07.A.B.02   Никетамид

Фармакодинамика:
Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлек­торное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического.

Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повы­шению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данно­го центра).

Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движе­ний. Прямого влияния на сердечно-сосудистую систему не оказывает.

Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение, в основном, почками.

Показания:
Коллапс, асфиксия (в том числе новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, снижение порога судорожной готовности, судороги в анамнезе, гипертермия у детей, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения кордиамина следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в за­висимости от показаний и возраста пациента.

Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводят 1-3 мин.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.

Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, такие разовые дозы:

до 1 года - 0,1 мл;

1-4 года - 0,15-0,25 мл;

5-6 лет - 0,3 мл;

7-9 лет - 0,5 мл;

10-14 лет - 0,75 мл.

Вводят 1-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные подер­гивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, пастозность лица, ше­лушение кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия, повышенная потли­вость, инфильтрация, болезненность, гиперемия, кожный зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций, тонико-клонические судороги.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Усиливает эффекты психостимуляторов и антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилиза­торов, противосудорожных средств.

Под влиянием парааминосалициловой кислоты, салюзида, производных фенотиазина (ами­назин и др.) снижается аналептическое действие никетамида.

Под действием ингибиторов моноаминоксидазы повышается прессорный эффект никетами­да.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие ни­кетамида усиливает резерпин, аминазин.

На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут ока­зать влияние на данные виды деятельности (см. Побочное действие).

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 250 мг/мл.

Упаковка:
По 1 или 2 мл в ампулы бесцветного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту