Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-005801/08
Дата регистрации: Дата переоформления:	22.07.2008 31.10.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Срок введения в гражданский оборот	Бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ДАНСОН-БГ - Болгария
Производитель:	Ветпром Ад - болгария
Торговое наименование лекарственного препарата:	Кетопрофен ДС
Международное непатентованное или химическое наименование:	Кетопрофен

 

 

 

 

Фармако-терапевтическая группа НПВП

 

Код АТХ	АТХ
M02AA10	Кетопрофен

Кетопрофен ДС (Ketoprofen DS)

Устаревшее наименование торгового препарата: Кетопрофен ВП
Действующее вещество: Кетопрофен

Лекарственная форма:  гель для наружного применения
Состав:
На 100 г геля:

Действующее вещество: кетопрофен 2,5 г

Вспомогательные вещества: карбомер 940, этанол 96%, троламин, метилпарагидроксибензоат, вода.

Описание:
Прозрачный или слегка опалесцирующий, однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель.

Фармакотерапевтическая группа:
НПВП
АТХ:  
M.02.A.A.10   Кетопрофен

Фармакодинамика:
Оказывает местное противовоспалительное, анальгезирующее действие.

Основной механизм действия препарата связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.

При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.

Фармакокинетика:
При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.

Показания:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).

- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

- Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Способ применения и дозы:
Наружно.

Полоску геля длиной 4-6 см наносят легкими массирующими движениями на кожу в область болезненности и воспаления.

Продолжительность использования без консультации врача не более 10 дней.
Побочные эффекты:
Редко - аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата.

Передозировка:
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие:
При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.

Особые указания:
Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!

Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюнктивы) и на слизистые оболочки.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки.

Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о влиянии на способность вождения машины и работы с техникой.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения, 2,5%.

Упаковка:
По 30 г, 35 г, 40 г, 45 г или 50 г, препа­рата в тубу из ламината полиэти- лен/алюминиевая фольга.

Тубу вместе с инструкцией по применению в картон­ную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта