Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002455

Дата регистрации:

Дата переоформления:

06.05.2014

12.07.2019

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Срок введения в гражданский оборот

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Тверская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Камфорное масло

Международное непатентованное или химическое наименование:

Камфора

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения, [масляный] 10% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы (16 шт.) - упаковки - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (24 шт.) - упаковки - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (25 шт.) - упаковки - для стационаров
  • 11.5 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 19 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 21.5 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 26.5 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 28 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 мл - флаконы (36 шт.) - упаковки - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (49 шт.) - упаковки - для стационаров
  • 31.5 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 4.5 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы (36 шт.) - упаковки - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (49 шт.) - упаковки - для стационаров

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" 170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2 Россия
Фармако-терапевтическая группа
местнораздражающее средство природного происхождения

 

Код АТХ АТХ
M02AX10 Прочие препараты

Описание действия препарата Камфорное масло раствор для наружного применения [масляный]

Камфорное масло (Camphor oleum)

Действующее вещество: Камфора

Лекарственная форма:  раствор для наружного применения масляный
Состав:
Действующее вещество:

Камфора (камфора синтетическая) - 10 г.

Вспомогательное вещество:

Масло подсолнечное - до 100 мл.

Описание:
Прозрачная маслянистая жидкость желтого цвета с запахом камфоры.
Фармакотерапевтическая группа:
Местнораздражающее средство природного происхо­ждения
АТХ:  
C.01.E.B   Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

C.01.E.B.02   Камфора

Фармакодинамика:
Препарат оказывает антисептическое, местнораздражаю­щее, местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Возбуждая чувстви­тельные нервные окончания кожи, расширяет кровеносные сосуды и улучшает трофику органов и тканей
Фармакокинетика:
При нанесении на поверхность кожи частично всасывается, подверга­ется окислению. Продукты окисления связываются с глюкуроновой кислотой и выводятся почками. Часть камфоры выделяется в неизменном виде дыхательными путями и с желчью
Показания:
Артралгия, миалгия, ишиас, миозит, радикулит, профилактика развития пролежней.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к судорожным реакциям, нарушение целостности кожных покровов, воспали­тельные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения (в том числе дерматит, экзема), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Наружно. Небольшое количество масла наносят на кожу в области болевых ощущений и легкими движениями растирают 2-3 раза в день. Продолжи­тельность лечения 7-10 дней. Для профилактики образования пролежней обрабатывают кожу 2-3 раза в день
Побочные эффекты:
Аллергические кожные реакции (крапивница), раздражение кожи, головная боль, головокружение.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение, тахикардия, судороги. Лечение: симптоматиче­ская терапия.
Взаимодействие:
Нет данных.
Особые указания:
Следует избегать попаданий препарата на открытые раны, в глаза и слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вож­дении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с возможностью развития головокружения).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения масляный, 10 %.
Упаковка:
30, 50 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла. 49 или 36 флаконов по 30 мл, 50 мл; 16 (или 24, или 25) флаконов по 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из картона (для стационаров). 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 флакон помещают в пачку из картона, на ко­торую нанесен полный текст инструкции по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта