Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-004924/09

Дата регистрации:

 22.06.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ОАО  "Тверская фармацевтическая фабрика"

Дата переоформления:

 23.05.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 Бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Календулы настойка

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Календулы лекарственной цветков настойка

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
настойка ~ 4 года В защищенном от света месте, при температуре 12-25 град.
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы (36 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы (49 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (36 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (49 шт.) - коробки картонные - Без рецепта

 

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика"170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2Россия

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения
Код АТХ АТХ
V03AX Прочие лечебные средства

Календулы настойка (Calendulae tinctura)
Действующее вещество:Календулы лекарственной цветки
Лекарственная форма:  настойка

Состав:

Для приготовления 1000 мл настойки необходимо:

Ноготков цветки - 100 г.

Этиловый спирт (этанол) 70 % - достаточное количество до получения 1000 мл настойки

Описание:

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения
АТХ:  

V.03.A.X   Прочие лекарственные препараты

Фармакодинамика:

Оказывает антисептическое, желчегонное, спазмолитическое и местное противовоспалительное действие.

Показания:

Применяют наружно как антисептическое и противовоспалительное средство при порезах, ушибах, экземах; местно для полоскания горла при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей (тонзиллиты, фарингиты, ларингиты, фаринголарингиты) и слизистой оболочки полости рта (стоматит).

Внутрь настойку календулы применяют при холецистите, холангите.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

При применении внутрь - острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, калькулезный холецистит, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

С осторожностью - заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга.

Способ применения и дозы:

Наружно, местно, внутрь.

Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов (порезы) обрабатывают настойкой с помощью тампона.

При ушибах и экземе применяют водный раствор настойки (1 чайная ложка на стакан воды) в виде примочек.

Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта используют 1/2 - 1 стакан водного раствора настойки.

Внутрь по 10-20 капель перед едой 3 раза в день.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции. При приеме внутрь - изжога, тошнота, горечь во рту, усиление болей в животе.

Взаимодействие:

В настоящее время не выявлено.
 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В максимальной суточной дозе препарат содержит 1,8 г абсолютного спирта, что следует учитывать при необходимости управления автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Настойка.

Упаковка:

По 40 мл, 50 мл во флаконах оранжевого стекла. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 флакон помещают в пачку из картона, на которую нанесен полный текст инструкции по применению.

По 36 флаконов по 40 мл или 50 мл с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта