|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000438/01 |
|
Дата регистрации: |
13.05.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") |
| Дата переоформления |
02.07.2013 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Корвалол-МФФ |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| капли для приема внутрь | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| капли для приема внутрь | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| капли для приема внутрь | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 |
Фармако-терапевтическая группа седативное средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Другие снотворные и седативные средства |
Корвалол-МФФ (CORVALOL-MFF)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав:
Активные вещества:
Фенобарбитал
1,96 г
Этилбромизовалерианат
2,15 г
(Этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты)
Вспомогательные вещества:
до 100,00 г
Натрия гидроксид
0,12 г
Мяты перечной масло
0,15 г
Этанол (спирт этиловый) 95%
51,08 г
Вода очищенная 44,54 г
Описание:
Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:седативное средство
АТХ:
Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, что обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.
Показания:
Корвалол-МФФ назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга; детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:Детский возраст с 3-х лет.
Способ применения и дозы:
Доза устанавливается индивидуально.
Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых - 2-3 раза в сутки.
Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки.
Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные эффекты:
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном приеме - явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены".
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений).
Лечение: симптоматическое; при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.
Взаимодействие:
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол-МФФ, следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь.
Упаковка:
По 15 мл, 25 мл и 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми; по 15 мл, 25 мл и 50 мл во флаконы-капельницы стеклянные с винтовой горловиной из коричневого стекла, укупоренные крышкой-капельницей.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров
По 17 кг в бутыли стеклянные, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с прокладками из полиэтилена.
Каждую бутыль помещают в барабан полиэтиленовый.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта