Номер регистрационного удостоверения:

П N014829/01

Дата регистрации:

Дата переоформления

20.12.2007

08.10.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Такеда Фармасьютикалс ООО - Россия

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Артра

Международное непатентованное или химическое наименование:

Глюкозамин+Хондроитина сульфат
 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Юнифарм Инк 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT), 06705, USA США
2 Производитель (готовой ЛФ) АмериФарма Лабс ЛЛС 71 Veronica Avenue, Unit 4&5, Somerset, New Jersey (NJ), 08873, USA США
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Юнифарм Инк 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT), 06705, USA США
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Юнифарм Инк 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT), 06705, USA США
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "ARTRA" с одной стороны, со специфическим запахом.

  1 таб.
хондроитин сульфат натрия 500 мг
глюкозамина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция сульфат двузамещенный - 230 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 185 мг, натрия кроскармеллоза - 80 мг, стеариновая кислота - 70 мг, магния стеарат - 10 мг.

Состав оболочки: гидроксипропил метилцеллюлоза - 35 мг, титана диоксид (Е171) - 8.2 мг, триацетин - 6.8 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

 
Показания
— остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
 
Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев.

Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 мес.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие нарушения функции ЖКТ - боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны ЦНС: головокружение.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— выраженное нарушение функции почек;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при кровотечениях или склонности к кровотечениям, при бронхиальной астме, при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Артра® не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания

Использование в педиатрии

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Артра® у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Артра® не сообщалось.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов.

Препарат совместим с ГКС.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
 
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 10° до 30°C. Срок годности – 5 лет.