Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-005530

Дата регистрации:

Дата переоформления

20.05.2019

 

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

20.05.2024

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО ПФК Обновление - Россия

Производитель:

АО ПФК Обновление - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Календулы настойка

Международное непатентованное или химическое наименование:

Календулы лекарственной цветков настойка

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
настойка ~ 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 25 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
 

Действующее веществоКалендулы лекарственной цветки
Лекарственная форма:  Настойка.
Состав:

Для получения настойки необходимо:

Ноготков цветков -100 г

Спирта этилового 70 % (этанола) - достаточное количество до получения 1 л.

Описание:

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого или зеленовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения.

АТХ:  

V.03.A.X   Прочие лекарственные препараты

Фармакодинамика:

Настойка календулы оказывает антисептическое, желчегонное, спазмолитическое и местное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:


Показания:

Применяют наружно как антисептическое и противовоспалительное средство при порезах, ушибах, экземах; местно - для полоскания горла при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей (тонзиллиты, фарингиты, ларингиты, фаринголарингиты) и слизистой оболочки полости рта (стоматит).

Внутрь настойку календулы применяют при холецистите, холангите.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

При применении внутрь - острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, калькулезный холецистит, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

С осторожностью (при применении внутрь) - заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Способ применения и дозы:

Наружно, местно, внутрь.

Порезы обрабатывают с помощью тампона; при ушибах и экземе применяют водный раствор настойки (1 чайную ложку на 1 стакан воды) в виде примочек; для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта ?-1 стакан водного раствора настойки; внутрь (в качестве желчегонного средства) - по 10-20 капель, перед едой, 3 раза в день.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции. При приеме внутрь - изжога, тошнота, горечь во рту, усиление болей в животе.

Взаимодействие:

В настоящее время не выявлено.

Особые указания:


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В максимальной суточной дозе препарата содержится 0,7 г абсолютного этилового спирта, что следует учитывать при необходимости управлять автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Настойка.

По 25, 40, 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или крышками унифицированными укупорочно-навинчиваемыми.

По 100 мл в банки из оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами.

Каждый флакон или банку помещают в пачку из картона коробочного, полный текст инструкции наносится на пачку.

В случае изготовления препарата по 40 мл по договору для ЗАО "Аптеки 36,6" флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Упаковка:

По 25, 40, 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или крышками унифицированными укупорочно-навинчиваемыми.

 

По 100 мл в банки из оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами.

Каждый флакон или банку помещают в пачку из картона коробочного, полный текст инструкции наносится на пачку.

В случае изготовления препарата по 40 мл по договору для ЗАО "Аптеки 36,6" флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта