Номер регистрационного удостоверения:

П N012477/01

Дата регистрации:

Дата переоформления

18.07.2008

08.02.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт м.б.Х. - Австрия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Катеджель с лидокаином

Международное непатентованное или химическое наименование:

Лидокаин+Хлоргексидин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для местного применения ~ 3 года В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
  • 12.500 г - шприцы - пачки картонные- По рецепту
  • 12.500 г - шприцы (25) - коробки картонные- для стационаров
  • 12.500 г - шприцы (5) - коробки картонные- для стационаров
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт м.б.Х. Salzbergstrasse 96, 6067, Absam, Austria Австрия
 
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство+местноанестезирующее средство
 
Код АТХ АТХ
G04A Уроантисептики
 

Катеджель с лидокаином (Cathejell with Lidocaine)
Действующее вещество: Лидокаин + Хлоргексидин
Лекарственная форма:  гель для местного применения
Состав:

100 г содержат:

активные вещества:

лидокаина гидрохлорида........................2,00 г

хлоргексидина дигидрохлорида...............0,05 г

вспомогательные вещества:

гиэтеллозы (гидроксиэтилцеллюлозы)......1,50 г

глицерола........................................20,00 г

воды для инъекций.......................до 100,00 г

Описание:

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство + местноанестезирующее средство
АТХ:  

N.01.B.B.52   Лидокаин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Хлоргексидин - противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Лидокаин - местный анестетик.

Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.

Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.

Показания:

Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.

Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления у (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.
Противопоказания:Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность (I триместр).

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Способ применения и дозы:

Для медленной инсталляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:

- раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);

- отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю геля;

- инсталляция посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия.

- введение инструментов рекомендуется проводить через 5-10 минут после инстилляции геля.

Побочные эффекты:

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации.

Передозировка:

Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.

Лечение: при брадикардии - бета-адреностимуляторы, при судорогах -барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе - эпинефрин или допамин вводится внутривенно.
Взаимодействие:Избегать совместного применения с препаратами йода. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина. Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Особые указания:

Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Форма выпуска/дозировка:
Гель для местного применения.

Упаковка:

По 12,5 г в одноразовый полипропиленовый гофрированный шприц с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей : верхняя - полипропиленовая пленка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя - бумажная.

1. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

2. Упаковка для стационара: по 5 или 25 блистеров помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от + 15 до + 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту