|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001332 |
|
Дата регистрации: |
07.12.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") |
|
Дата переоформления: |
28.06.2019 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Касторовое масло |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Клещевины обыкновенной семян масло |
Сведения о стадиях производства:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| масло для приема внутрь | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") | 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| слабительное средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A06AB05 | Касторовое масло |
Состав:
Касторовое масло - 30 г.
Описание:
Прозрачная, густая и вязкая жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета; запах слабый. На воздухе в тонком слое медленно густеет, но не образует плотной или твердой пленки. При охлаждении до -16 °С застывает в беловатую мазеобразную массу.
Фармакотерапевтическая группа:
Слабительное средство растительного происхождения
АТХ:
Касторовое масло
Фармакодинамика:
При приеме внутрь расщепляется липазой в тонком кишечнике с образованием рицинолевой кислоты, которая вызывает раздражение рецепторов кишечника на всем его протяжении и рефлекторное усиление перистальтики. Слабительный эффект наступает обычно через 5-6 часов. При приеме касторового масла наблюдается также усиление сокращений мускулатуры матки.
Показания:
Запор, подготовка кишечника перед диагностическими процедурами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, "острый" живот, беременность, детский возраст до 12 лет, отравление жирорастворимыми веществами (фосфор, бензол и др.), лечение глистной инвазии экстрактом мужского папоротника.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым по 15-30 г (1-2 столовых ложки) один раз в день.
Детям от 12 до 18 лет препарат назначается врачом - по 10-15 г (1 десертная - 1 столовая ложка) один раз в день.
Длительность применения - не более 3 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
При длительном применении - атония кишечника, гиповитаминозы А и D.
Передозировка:
Развивается при приеме масла касторового в дозе более 7 г/кг массы тела.
Характерные симптомы: диарея, резкие боли спастического характера в животе, нарушение функции почек, головокружение, галлюцинации, потеря сознания.
Специфическими антидотами являются атропина сульфат и лоперамид.
Меры помощи включают отмену лекарственного средства, восполнение потерь жидкости и электролитов (предпочтительнее комбинированное пероральное и внутривенное введение), симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. При развитии нейротоксических эффектов вводят диазепам 5-10 мг внутривенно.
Взаимодействие:
При одновременном применении снижает абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D и К.
В дозах до 4 г/сут увеличивает абсорбцию жирорастворимых лекарств - экстракта мужского папоротника, мебендазола, гризеофульвина, пробукола.
При одновременном применении с солевыми слабительными возможно резкое усиление слабительного эффекта.
М-холиноблокирующие средства (атропина сульфат, платифиллин, пирензепин), спазмолитические средства (папаверин, дротаверин) ослабляют действие касторового масла.
Усиливает действие средств, стимулирующих сократительную активность миометрия (метилэргометрина, эргометрина, окситоцина, простагландинов), вплоть до возникновения угрозы разрыва матки в родах.
Особые указания:
Препарат не следует применять более 3 дней; в случае отсутствия эффекта рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Масло для приема внутрь.
Упаковка:
По 30 г во флаконах оранжевого стекла.
Флаконы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Владелец Регистрационного удостоверения:
ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО
Россия
Производитель:
ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО Россия