|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001873 |
|
Дата регистрации: |
09.10.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" |
|
Дата переоформления: |
15.01.2018 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Касторовое масло |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Клещевины обыкновенной семян масло |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| масло для приема внутрь | ~ | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре 15-30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" | 170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа слабительное средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A06AB05 | Касторовое масло |
Касторовое масло (Ricini oleum)
Действующее вещество: Клещевины обыкновенной семян масло
Лекарственная форма: масло для приема внутрь
Состав:
Касторовое масло.
Описание:
Прозрачная, густая, вязкая жидкость от светло-желтого до желтого цвета со слабым специфическим запахом.
При охлаждении до - 16 °С застывает в беловатую мазеобразную массу.
Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство растительного происхождения
АТХ:
A.06.A.B.05 Касторовое масло
Фармакодинамика:
При приеме внутрь расщепляется липазой в тонком кишечнике с образованием рицинолевой кислоты, которая вызывает раздражение рецепторов кишечника на всем его протяжении и рефлекторное усиление перистальтики. Слабительный эффект наступает обычно через 5-6 часов. При приеме касторового масла наблюдается также рефлекторное сокращение мускулатуры матки.
Показания:
Запор, подготовка кишечника перед диагностическими процедурами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, "острый" живот, беременность, детский возраст до 12 лет, отравление жирорастворимыми веществами (фосфор, бензол и др.), лечение глистной инвазии экстрактом мужского папоротника.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым: по 15-30 г (1-2 столовых ложки) один раз в день.
Детям от 12 до 18 лет препарат назначается врачом: по 10-15 г (1 десертная - 1 столовая ложка) один раз в день.
Длительность применения - не более 3 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
При длительном применении - атония кишечника, гиповитаминозы А и D.
Передозировка:
Развивается при приеме касторового масла в дозе более 7 г/кг массы тела. Характерные симптомы: диарея, резкие боли спастического характера в животе, нарушение функции почек, головокружение, галлюцинации, потеря сознания.
Специфическими антидотами являются атропина сульфат и лоперамид. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, восполнение потерь жидкости и электролитов (предпочтительнее комбинированное пероральное и внутривенное введение), симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. При развитии нейротоксических эффектов вводят диазепам 5-10 мг внутривенно.
Взаимодействие:
При одновременном применении снижает абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D и К.
В дозах до 4 г/сут увеличивает абсорбцию жирорастворимых лекарств - экстракта мужского папоротника, мебендазола, гризеофульвина, пробукола.
При одновременном применении с солевыми слабительными возможно резкое усиление слабительного эффекта.
М-холиноблокирующие средства (атропина сульфат, платифиллин, пирензепин), спазмолитические средства (папаверин, дротаверин) ослабляют действие касторового масла.
Усиливает действие средств, стимулирующих сократительную активность миометрия (метилэргометрина, эргометрина, окситоцина, простагландинов).
Особые указания:
Препарат не следует применять более 3-х дней; в случае отсутствия эффекта рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Масло для приема внутрь.
Упаковка:
30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла.
49 или 36 флаконов по 30 мл, 50 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из картона.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон помещают в пачку из картона, на которую нанесен полный текст инструкции по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ОАО Россия