Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001873

Дата регистрации:

 09.10.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика"

Дата переоформления:

 15.01.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Касторовое масло

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Клещевины обыкновенной семян масло

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
масло для приема внутрь ~ 5 лет В защищенном от света месте, при температуре 15-30 град.
  • 10 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 11.5 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 19 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 21.5 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 26.5 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 28 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 30 мл - флаконы - Без рецепта
  • 31.5 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 4.5 л - канистры - для производственных отделов аптек
  • 50 мл - флаконы - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" 170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2 Россия

Фармако-терапевтическая группа слабительное средство растительного происхождения

Код АТХ АТХ
A06AB05 Касторовое масло

Касторовое масло (Ricini oleum)
Действующее вещество: Клещевины обыкновенной семян масло
Лекарственная форма:  масло для приема внутрь

Состав:

Касторовое масло.

Описание:

Прозрачная, густая, вязкая жидкость от светло-желтого до желтого цвета со слабым специфическим запахом.

При охлаждении до - 16 °С застывает в беловатую мазеобразную массу.
Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство растительного происхождения
АТХ:  

A.06.A.B.05   Касторовое масло

Фармакодинамика:

При приеме внутрь расщепляется липазой в тонком кишечнике с образованием рицинолевой кислоты, которая вызывает раздражение рецепторов кишечника на всем его протяжении и рефлекторное усиление перистальтики. Слабительный эффект наступает обычно через 5-6 часов. При приеме касторового масла наблюдается также рефлекторное сокращение мускулатуры матки.

Показания:

Запор, подготовка кишечника перед диагностическими процедурами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, "острый" живот, беременность, детский возраст до 12 лет, отравление жирорастворимыми веществами (фосфор, бензол и др.), лечение глистной инвазии экстрактом мужского папоротника.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым: по 15-30 г (1-2 столовых ложки) один раз в день.

Детям от 12 до 18 лет препарат назначается врачом: по 10-15 г (1 десертная - 1 столовая ложка) один раз в день.

Длительность применения - не более 3 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

При длительном применении - атония кишечника, гиповитаминозы А и D.

Передозировка:

Развивается при приеме касторового масла в дозе более 7 г/кг массы тела. Характерные симптомы: диарея, резкие боли спастического характера в животе, нарушение функции почек, головокружение, галлюцинации, потеря сознания.

Специфическими антидотами являются атропина сульфат и лоперамид. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, восполнение потерь жидкости и электролитов (предпочтительнее комбинированное пероральное и внутривенное введение), симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. При развитии нейротоксических эффектов вводят диазепам 5-10 мг внутривенно.

Взаимодействие:

При одновременном применении снижает абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D и К.

В дозах до 4 г/сут увеличивает абсорбцию жирорастворимых лекарств - экстракта мужского папоротника, мебендазола, гризеофульвина, пробукола.

При одновременном применении с солевыми слабительными возможно резкое усиление слабительного эффекта.

М-холиноблокирующие средства (атропина сульфат, платифиллин, пирензепин), спазмолитические средства (папаверин, дротаверин) ослабляют действие касторового масла.

Усиливает действие средств, стимулирующих сократительную активность миометрия (метилэргометрина, эргометрина, окситоцина, простагландинов).

Особые указания:

Препарат не следует применять более 3-х дней; в случае отсутствия эффекта рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Масло для приема внутрь.

Упаковка:

30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла.

49 или 36 флаконов по 30 мл, 50 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из картона.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 флакон помещают в пачку из картона, на которую нанесен полный текст инструкции по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ОАО Россия