|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-008549/09 |
|
Дата регистрации: |
26.10.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Камфорный спирт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Камфора |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для наружного применения, [спиртовой] | 10% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| раствор для наружного применения, [спиртовой] | 2% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" | 170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа местноанестезирующее средство природного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| M02AX10 | Прочие препараты |
Камфорный спирт (Camphor spiritus)
Действующее вещество: Камфора
Лекарственная форма: раствор для наружного применения (спиртовой)
Состав:
Активные вещества: камфора 2 г или 10 г.
Вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт) 70 % до 100 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом камфоры.
Фармакотерапевтическая группа:Местноанестезирующее средство природного происхождения
АТХ:
C.01.E.B Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
C.01.E.B.02 Камфора
Фармакодинамика:
Лекарственное средство природного происхождения, оказывает местнораздражающее, антисептическое, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Возбуждает чувствительные нервные окончания, рефлекторно улучшает трофику органов и тканей.
Фармакокинетика:
При нанесении на поверхность кожи частично всасывается, подвергается окислению. Продукты окисления соединяются с глюкуроновой кислотой и выводятся почками. Часть камфоры выделяется в неизмененном виде легкими и желчью.
Показания:
Миалгия, миозит, артралгия, ишиас, профилактика образования пролежней.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, нарушение целостности кожных покровов или воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения (в т.ч. дерматит, экзема), беременность, период лактации, детский возраст (в связи с отсутствием данных).
Способ применения и дозы:
Наружно. Миалгия, миозит, артралгия, ишиас: наносят на кожу над пораженной областью 2-3 раза в день. Продолжительность лечения 7-10 суток.
Профилактика образования пролежней: обработка кожных покровов 2-3 раза в день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (крапивница), раздражение кожи, головная боль, головокружение.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение, тахикардия, судороги.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения спиртовой 2 % или 10%.
Упаковка:
По 40, 80 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.
По 36, 49 или 64 флакона по 40 мл; по: 16,24 или 25 флаконов по 80 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ОАО Россия