|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002958/01 |
|
Дата регистрации: |
13.10.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") |
|
Дата переоформления: |
05.02.2019 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Компливит® ''Мама'' для беременных и кормящих женщин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Поливитамины+Минералы |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| поливитаминное средство+минералы |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A11AA04 | Поливитамины, в комбинации с микроэлементами |
Компливит® "Мама" для беременных и кормящих женщин (Complivit® "Mama" for pregnant and nursing women)
Действующее вещество:Поливитамины + Минералы
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на одну таблетку
Витамин А (ретинола ацетат) в виде порошка, содержащего ретинола ацетат, сахарозу, крахмал модифицированный, натрия-алюминия силикат, бутилгидрокситолуол, желатин, воду очищенную - 0,5675 мг (1650 ME) (в пересчете на 100% вещество).
Витамин Е (а-токоферола ацетат) в виде порошка, содержащего DL-a-токоферола вещество) ацетат, желатин, сахарозу, кукурузный крахмал, натрия-алюминия силикат (Е 554), воду - 20,00 мг (в пересчете на 100 % вещество).
Витамин В) (тиамина гидрохлорид) -2,00мг
Витамин Вг (рибофлавин) - 2,00 мг
Витамин Вб (пиридоксина гидрохлорид) - 5,00 мг
Витамин С (аскорбиновая кислота) - 100,00 мг
Никотинамид - 20,00 мг
Фолиевая кислота - 0,40 мг
Кальция пантотенат - 10,00 мг
Витамин В12 (цианокобаламин)- 0,005 мг
Эргокальциферол в виде маслянистой жидкости, содержащей Эргокальциферол и соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное - 0,00625 мг (250 ME) (в пересчете на 100% вещество)
Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) -19,00 мг
Железо (в виде железа фумарата) - 10,00 мг
Марганец (в виде марган ца сульфата моногидрата) - 2,50 мг
Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) - 2,00 мг
Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) - 10,00 мг
Магний (в виде магния оксида) - 25,00 мг
Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) - 25,00 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6,72 мг,
тальк - 5,01 мг, крахмал картофельный - 62,97 мг, лимонная кислота - 6,15 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 6,04 мг, кальция стеарат - 8,20 мг, стеариновая кислота - 5,69 мг, сахароза (сахар) - 74,02 мг
Состав оболочки: гипролоза - 7,6 мг, макрогол - 4000 - 3,18 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 8,4 мг, титана диоксид - 5,73 мг, тальк - 5,4 мг, краситель азорубин (Е 122) - 0,04 мг, краситель тропеолин-0 - 0,15 мг.
Описание:
таблетки от желто-коричневого до светло-коричневого цвета с розоватым оттенком, двояковыпуклые продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой. Вид на изломе - желто-серый с вкраплениями разного цвета.
Фармакотерапевтическая группа:поливитаминное средство+минералы
АТХ:
Поливитамины и микроэлементы
Фармакодинамика:
Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной технологией производства витаминно-минеральных комплексов.
Действие препарата Компливит "МАМА" обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов:
а - Токоферола ацетат (витамин Е) - обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани. Дефицит витамина Е на ранних сроках беременности может явиться причиной выкидыша.
Ретинола ацетат (витамин А) - играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференцировки эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения, обеспечивает целостность эпителиальных г камей. pei >- лируег рост костей.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) - в качестве коэнзима участвуем в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. Во время беременности необходим женщинам, ранее принимавшим пероральные контрацептивные средства, истощающие запасы пиридоксина в организме.
Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Аскорбиновая кислота (витамин С) - обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Кальция пантотенат - в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая кислота - принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. На ранних стадиях беременности снижает риск развития у плода дефектов нервной трубки, а также риск возникновения пороков челюстно-лицевой области.
Железо - участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани; предупреждает развитие анемии у беременных женщин, особенно во II и III триместрах беременности.
Медь - предупреждает анемию и кислородное голодание органов и тканей, способствует профилактики остеопороза. Укрепляет стенки сосудов.
Марганец - предупреждает остеоартрит. Обладает противовоспалительными свойствами.
Цинк - необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, участвует в образовании некоторых гормонов, включая инсулин; снижает вероятность развития внутриутробных аномалий. В комплексе с витамином А способствует формированию нормального сумеречного и цветового зрения.
Магний - нормализует артериальное давление, оказывает успокаивающее действие, уменьшает вероятность развития преэклампсии, самопроизвольного аборта, преждевременных родов.
Кальций - необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.
Фосфор - укрепляет костную ткань и зубы, усиливает минерализацию, входит в состав АТФ - источника энергии клеток.
Показания:
Профилактика и лечение гиповитаминоза и дефицита минеральных веществ:
- в период подготовки к беременности (преконцепции);
- во время беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст.
Гипервитаминоз А, повышенное содержание кальция и железа в организме, мочекаменная болезнь, пернициозная В 12-дефицитная анемия.
Способ применения и дозы:
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Обычно рекомендуется принимать внутрь но 1 таблетке во время или сразу после завтрака, запивая обильным количеством жидкости.
Длительность приема препарата определяется врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолона.
При одновременном применении витамина С и сульфаниламидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа.
При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.
Особые указания:
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
В период беременности суточная доза ретинола ацетата (в составе Компливита "МАМА") не должна превышать 5 тыс. ME.
Возможно, окрашивание мочи в ярко-желтый свет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка:По 30, 60 или 100 таблеток в банки полимерные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта