Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-005607
Дата регистрации:	24.06.2019
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")
Дата окончания действия:	24.06.2024
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Фурагин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Фуразидин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	50 мг	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные ( 10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1000 шт.) - коробки ( 10000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные ( 20 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (200 шт.) - коробки ( 2000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные ( 30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (400 шт.) - коробки ( 4000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные ( 50 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные ( 60 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (600 шт.) - коробки ( 6000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (800 шт.) - коробки ( 8000 шт.) - для стационаров

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ	АТХ
J01XE	Производные нитрофурана

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Химическое название:

1 - [[3 - (5 - Нитро - 2 - фуранил) - 2 - пропенилиден] амино] - 2, 4 - имидазолидиндион или 1 - [[3 - (5 - нитро - 2 - фурил) - аллилиденамино] - гидантоина (и в виде калиевой соли)

 

Фармакологическое действие:

Противомикробное средство, производное нитрофурана. Эффективен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных палочек (E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.). Устойчивы Plasmodium aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp. Механизм действия связан с ингибированием синтеза нуклеиновых кислот. В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие. Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10-20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление активности дыхательной цепи и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение др. биохимических процессов, что приводит к разрушению их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны в отличие от многих др. противомикробных ЛС не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).

 

Фармакокинетика:

Абсорбция - в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии. Метаболизируется в печени. Выводится почками 6%; средняя концентрация фуразидина в моче превосходит его бактериостатическую концентрацию.

 

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания: цистит, уретрит, пиелонефрит; инфекции женских половых органов; конъюнктивит, кератит; ожоги; профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации. Для промывания полостей: перитонит, эмпиема плевры.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая ХПН, детский возраст (до 1 года), беременность, период лактации.C осторожностью. ХПН, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания печени и нервной системы, период новорожденности (до 1 мес) - для местного применения.

 

Режим дозирования:

Внутрь, после еды - по 0.05-0.1 г 3 раза в день в течение 7-14 дней. При необходимости после 10-15-дневного перерыва курсы лечения повторяют. Местно, при лечении для спринцеваний и промываний используют 1% раствор, приготовленный на 0.9% растворе NaCl. В офтальмологии применяют водный раствор в разведении 1:13000: по 2 кап закапывают в пораженный глаз, 4-6 раз в сутки.

 

Побочные эффекты:

Снижение аппетита, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, полиневрит, нарушения функции печени, аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. папулезная).Передозировка. Симптомы: нейротоксические реакции, полиневриты, нарушение функции печени, острый токсический гепатит. Лечение: отмена ЛС, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные ЛС, витамины группы В. Специфического антидота нет.

 

Особые указания:

Для приготовления 0.5 и 1% раствора 0.5 г или 1 г препарата соответственно растворяют в 100 мл горячей воды для инъекций. Раствор сразу фильтруют, разливают в стеклянные флаконы из нейтрального стекла и стерилизуют текущим паром при 100 град.С в течение 30-45 мин или при 110 град.С в течение 15-20 мин. Для предупреждения побочных эффектов назначают обильное питье, витамины группы В и антигистаминные ЛС.