|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005319 |
|
Дата регистрации: |
30.01.2019 |
|
Дата переоформления: |
05.10.2023 |
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЭВАЛАР ЗАО -Россия |
|
Торговое наименование |
ИЗЖОГОФФ |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Кальция карбонат+Магния карбонат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки жевательные, мятные | 680 мг+80 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антацидное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A02AX | Антациды в комбинации с другими средствами |
Изжогофф (Izzhogoff)
Действующее вещество:
Кальция карбонат + Магния карбонат
Лекарственная форма:
таблетки жевательные [мятные]
Состав:
Состав на одну таблетку
Действующие вещества: кальция карбонат - 680,00 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) - 80,00 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 369,50 мг, крахмал прежелатинизированный кукурузный - 20,00 мг, крахмал картофельный - 13,00 мг, мальтодекстрин - 35,50 мг, тальк - 35,50 мг, магния стеарат - 10,70 мг, ароматизатор натуральный "Мята" - 10,00 мг, сахарин натрия - 0,80 мг.
Описание:
Таблетки овальные двояковыпуклые белого или почти белого цвета, с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:
Антацидное средство
АТХ:
A02AX Антациды в комбинации с другими средствами
Фармакодинамика:
Антацидный препарат местного действия. Таблетка Изжогоффсодержит антацидные вещества - кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение положительного эффекта в течение 3-5 минут обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.
Фармакокинетика:
В результате взаимодействия Изжогоффс желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция - 10% кальция и 15 - 20% магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Показания:
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс- эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в том числе вызванная погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином), диспепсия беременных.
Противопоказания:
Тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гипофосфатемия, нефрокальциноз, повышенная чувствительность к компонентам препарата, редкая наследственная непереносимость фруктозы, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза - 11 таблеток.
Побочные эффекты:
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится, тем не менее, возможны аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.
Передозировка:
Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может вызывать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты - при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики - при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Особые указания:
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
Применение Изжогоффв высоких дозах может увеличить риск образования и развития камней в почках.
1 таблетка Изжогоффсодержит 369,50 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Если применение препарата неэффективно, следует обратиться к врачу за консультацией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера и т.п.).
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки жевательные [мятные], 680 мг + 80 мг.
Упаковка:
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта