Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
мазь назальная	0.25%	2 года	При температуре 2-15 град.
		10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа

 

Код АТХ	АТХ
R01AX10	Прочие препараты

Торговое наименование
Оксолиновая мазь

Международное непатентованное или группировочное наименование
Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин

Лекарственная форма
Мазь назальная

Состав:
Действующее вещество: диоксотетрагидрокситетрагидронафталин (оксолин) – 0,25 г.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) – 0,5 г, вазелин – до
100 г.

Описание
Мазь от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается появление розового
оттенка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения.
Код АТХ: R01AX10
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат обладает противовирусной активностью, блокируя места связывания вируса
гриппа (преимущественно А2) с поверхностью клеточной мембраны, защищает клетки от
проникновения в них вируса.

Фармакокинетика
При нанесении на слизистую оболочку носа всасывается до 20 % препарата. В организме
не кумулирует и выводится в основном почками в течение суток.

Показания к применению
Профилактика гриппа, лечение вирусных ринитов.

Противопоказания
Гиперчувствительность к диоксотетрагидрокситетрагидронафталину или к любому из
вспомогательных веществ.

С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно
только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы
Местно. Для профилактики гриппа: полоской мази от 3 до 5 мм смазывают ежедневно 2-
3 раза в день слизистую оболочку носа в период подъема и максимального развития эпидемической вспышки гриппа (на протяжении 25 дней) или при контакте с больным гриппом. Лечение вирусного ринита: полоской мази от 3 до 5 мм смазывают слизистую оболочку носа 2-3 раза в день в течение 3-4 дней. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому
способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000,
< 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна –
по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным

Системно-органный класс Частота Нежелательные реакции
Общие нарушения и реакции
в месте введения
Редко Синее окрашивание слизистой оболочки полости носа
Неизвестно Жжение слизистой оболочки полости носа,
ринорея
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не изучалось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Оксолиновая мазь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь назальная 2,5 мг/г.
По 10 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.
По 10 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен - EVOHполимер (сополимер этилена и винилового спирта) - полиэтилен)), укупоренные бушоном.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.

Условия хранения
При температуре от 2 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «ИРИС» (ООО «ИРИС»), Россия
115162, г. Москва, ул. Шухова, д. 14, офис 26.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73