|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-001750/09 |
|
Дата регистрации: |
10.03.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной отвественностью Гиппократ - Россия |
|
Дата переоформления: |
30.06.2017 |
|
Торговое наименование |
Корвалол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Мяты перечной листьев масло +Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Гиппократ" | Самарская область, Красноярский район, пос. Светлое Поле, Промышленная зона № 12 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа седативное средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Другие снотворные и седативные средства |
Торговое название: Корвалол.
Группировочное название:
Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат Лекарственная форма: Капли для приема внутрь
Состав на 1 л:
активные вещества: этилбромизовалерианат - 20,00 г, фенобарбитал - 18,26 г, мяты
перечной листьев масло - 1,42 г, вспомогательные вещества: натрия гидроксид -
3,15 г, спирт этиловый 95% - 580 мл, вода очищенная - 420 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. , Этилбромизовалерианат оказывает седативное и спазмолитическое действие. Мяты перечной листьев масло обладает рефлекторной сосудорасширяющей и
спазмолитической активностью.
Показания к применению:
Корвалол назначают в качестве седативного и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардии), бессоннице, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического лекарственного средства - при спазмах кишечника.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность, детский возраст (до 3 лет). Алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга (в связи содержанием этанола).
С осторожностью: Детский возраст старше 3 лет
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Назначение препарата в период беременности противопоказано (смотри раздел противопоказания).
Способ применения и дозы:
Доза и длительность применения устанавливается индивидуально.
Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Разовая доза у взрослых 15-30 капель, при необходимости (например, при выраженной тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема - 2-3 раза в сутки.
Детям с 3 лет на один прием - по 1 капле на год жизни ребенка в сутки.
Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Меры предосторожности при применении:
Препарат содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие явлений бромизма.
Побочное действие:
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений).
Лечение: симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.
Взаимодействие с лекарственными препаратами:
Лекарственные средства угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие корвалола. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.
Форма выпуска:
По 10, 15, 25, 50 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла укупоренные
пробками - капельницами и крышками.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается без рецепта врача.
Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Самарамедпром»
Производитель:
ОАО «Самарамедпром»,
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
3в соответствии с инструкцией по применению;
|
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы |
образец выписки рецепта
|
основания для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание |
|
В 1 мл: мяты перечной листьев масла 0,00142 г (1,42 мг), фенобарбитала 0,01826 г (18,26 мг), этилбромизо валериан ата 0,02 г (20 мг) 1 таблетка: 0,0082 г (8,2 мг), фенобарбитала 0,0075 г (7,5 мг), мяты перечной листьев масла 0,00058 г (0,58 мг) (Корвалол) |
капли для приема внутрь |
без рецепта |
комбиниров анный ЛП |
отпускав тся без рецепта врача3 |
содержит ПВ Списка 3 в малом количестве |