Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005154

Дата регистрации:

 31.10.2018

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")

 

 

Дата окончания действия:

 31.10.2023

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 КонтрДиар

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Нифуроксазид

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 200 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС") 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС") 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС") 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50 Россия
4 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС") 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50 Россия

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ АТХ
A07AX03 Нифуроксазид

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Нифуроксазид (Nifuroxazidum)
АТХ:

A.07.A.X.03   Нифуроксазид

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой антибиотик широкого спектра действия, предназначенный для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта. Высокие дозы препарата оказывают бактерицидное действие, низкие - бактериостатическое. Действие препарата обусловлено образованием высокореактивных аминопроизводных за счет восстановления 5-нитрогруппы при участии бактериальных флавопротеинов. Аминопроизводные вызывают инактивацию или изменение белков бактериальных рибосом, подавление метаболизма и синтеза бактериальной ДНК, РНК, клеточной стенки, также конформационные изменения белков и других макромолекул, что приводит к гибели микроорганизмов. Препарат тормозит аэробный метаболизм в бактериальной клетке. Нифуроксазид разрушает мембрану бактериальной клетки, блокирует активность дегидрогеназ и угнетает биохимические процессы, что приводит либо к смерти бактериальной клетки, либо к снижению продукции бактериальных токсинов, Препарат активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenza, Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp.

Препарат не нарушает баланс кишечной микрофлоры.

Фармакокинетика:

Препарат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Действует местно в просвете кишечника. Выводится с калом.

Показания:

Острая и хроническая диарея бактериального происхождения, диарея при пищевых интоксикациях, аппендиците, хроническом аутоиммунном гастрите; диарея, обусловленная антибиотикотерапией, изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника различной этиологии, заболевания, сопровождающиеся диареей.

Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) у детей старше 2 месяцев.

Хронические колиты и энтероколиты.
МКБ-10

Противопоказания:

Недоношенность, гиперчувствительность, возраст до 1 месяца. Дефицит сахараз/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:

Беременность и кормление грудью.
Беременность и лактация:

Категория FDA не определена. Возможно применение нифуроксазида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослые и дети старше 7 лет - 200 мг 4 раза в день (800 мг в сутки).

Дети от 1 месяца до 2,5 лет - 100 мг 2-3 раза в сутки.

Дети старше 2,5 лет - 200 мг 3 раза в сутки (600 мг в сутки).

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

Не описана. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Симптомы гиперчувствительности при одновременном приеме этанола.

Особые указания:

В период терапии не следует употреблять алкоголь (может вызвать дисульфирамоподобную реакцию).

В связи с отсутствием данных производитель нифуроксазида рекомендует перед применением препарата проконсультироваться с врачом.

Во время лечения препаратом необходима регидратационная терапия, если есть симптомы обезвоживания.

При лечении детей старше одного месяца следует исключить врожденный дефицит ферментов, участвующих в расщеплении сахарозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает негативного влияния на психомоторное состояние больного, не влияет на способность к управлению транспортом и обслуживанию механизмов.