Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-001601

Дата регистрации:

Дата переоформления:

01.09.2011

12.12.2012

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество 'Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий 'Синтез' - Россия

Производитель:

Синтез ОАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Канамицин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Канамицин
Формы выпуска:ъ
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 г 4 года; после приготовления - 7 сут (при температуре 2-8 град.), 3 сут (при температуре не выше 25 град) В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • флаконы (1) - пачки картонные
  • флаконы (10) - пачки картонные
  • флаконы (5) - пачки картонные
  • флаконы (50) - коробки картонные
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г 4 года; после приготовления - 7 сут (при температуре 2-8 град.), 3 сут (при температуре не выше 25 град) В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • флаконы (1) - пачки картонные
  • флаконы (10) - пачки картонные
  • флаконы (5) - пачки картонные
  • флаконы (50) - коробки картонные
Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Синтез ОАО Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (канамицина дисульфат) Ливзон Груп Фучжоу Фусин Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
3 Производитель фармацевтической субстанции (канамицина дисульфат) Синтез ОАО Россия
4 Производитель фармацевтической субстанции (канамицина дисульфат) Сычуань Дирекшн Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Описание действующего вещества (МНН) Канамицин.
Фармакология: Фармакологическое действие - антибактериальное (антибактериальное широкого спектра, бактерицидное).
Показания: Сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфекции почек и мочевыводящих путей, туберкулез (при устойчивости к противотуберкулезным препаратам I и II ряда или в сочетании с др. противотуберкулезными препаратами).
Противопоказания: Гиперчувствительность, воспаление слухового нерва, нарушение функции печени и почек, непроходимость кишечника.
Ограничения к применению: Беременность, дети первого месяца жизни и недоношенные.
Побочные действия: Тошнота, рвота, жидкий стул, неврит слухового нерва, нейромышечная блокада, парестезии, нарушения функции печени, цилиндрурия, микрогематурия, альбуминурия.
Способ применения и дозы: В/м, в/в капельно и в полости, ингаляционно. При лечении инфекций нетуберкулезной этиологии в дозе - по 0,5 г 2-4 раза в день; максимальная суточная доза - 2 г, продолжительность лечения - 5-7 дней. Детям (только в/м) до 1 года - в средней дозе 0,1 г, 1-3 лет - 0,1-0,3 г, старше 5 лет - 0,3-0,5 г, максимальная суточная доза - 15 мг/кг. Туберкулез (взрослые) - 1 г 1 раз в сутки, дети - 15 мг/кг, лечение продолжается 1 мес и более (6 дней в неделю, на 7 - перерыв).
Особые указания: Не рекомендуется применять с др. аминогликозидами.