Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-010409/09

Дата регистрации:

21.12.2009

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия

 Дата переоформления::

 21.11.2017

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Календулы настойка

Международное непатентованное или химическое наименование:

Календулы лекарственной цветки

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
настойка ~ 4 года В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 мл - флакон-капельницы (98)- для стационаров
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 мл - флаконы (60)- для стационаров
  • 10 мл - флаконы (72)- для стационаров
  • 15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
  • 15 мл - флакон-капельницы (98)- для стационаров
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 15 мл - флаконы (60)- для стационаров
  • 15 мл - флаконы (72)- для стационаров
  • 18 кг - бутылки- для стационаров
  • 18 кг - канистры- для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы (98)- для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (60)- для стационаров
  • 25 мл - флаконы (72)- для стационаров
  • 9 кг - бутылки- для стационаров
  • 9 кг - канистры- для стационаров
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а Россия
 
Фармако-терапевтическая группа антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения

Календулы настойка (Calendulae tinctura)
Действующее вещество: Календулы лекарственной цветки
Лекарственная форма:  настойка

Состав:

Для получения препарата используют:

Ноготков цветки - 100 г.

Этанол (Этиловый спирт) 70 % - достаточное количество до получения 1000 мл препарата.

Описание:

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения
АТХ:  

V.03.A.X   Прочие лекарственные препараты
Фармакодинамика:Настойка календулы оказывает антисептическое, желчегонное, спазмолитическое и местное противовоспалительное действие.

Показания:

Применяют наружно как антисептическое и противовоспалительное средство при порезах, ушибах, экземах; местно - для полоскания горла при воспалительных заболеваниях глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит) и слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит).

Внутрь настойку календулы применяют при холецистите, холангите.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. При применении внутрь - острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, калькулезный холецистит, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Способ применения и дозы:

Наружно, местно, внутрь. Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов (порезы) обрабатывают настойкой с помощью тампона. При ушибах и экземе применяют водный раствор настойки (1 чайную ложку на стакан воды) в виде примочек. Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта используют ½-1 стакан водного раствора настойки. Внутрь применяют по 10-20 капель, разведенных в ¼ стакана воды перед едой 3 раза в день.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожный зуд). При приеме внутрь - изжога, тошнота, горечь во рту, усиление болей в животе.
Взаимодействие:

В настоящее время не изучено.

Особые указания:

Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,23 г, в максимальной суточной дозе - 0,7 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения (при приеме внутрь) необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Настойка.
Упаковка:

По 40 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
ИВАНОВСКАЯ Фармацевтическая Фабрика, ОАО Россия