|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-010409/09 |
|
Дата регистрации: |
21.12.2009 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия |
|
Дата переоформления:: |
21.11.2017 |
|
Торговое наименование |
Календулы настойка |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Календулы лекарственной цветки |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| настойка | ~ | 4 года | В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а | Россия |
Календулы настойка (Calendulae tinctura)
Действующее вещество: Календулы лекарственной цветки
Лекарственная форма: настойка
Состав:
Для получения препарата используют:
Ноготков цветки - 100 г.
Этанол (Этиловый спирт) 70 % - достаточное количество до получения 1000 мл препарата.
Описание:
Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения
АТХ:
V.03.A.X Прочие лекарственные препараты
Фармакодинамика:Настойка календулы оказывает антисептическое, желчегонное, спазмолитическое и местное противовоспалительное действие.
Показания:
Применяют наружно как антисептическое и противовоспалительное средство при порезах, ушибах, экземах; местно - для полоскания горла при воспалительных заболеваниях глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит) и слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит).
Внутрь настойку календулы применяют при холецистите, холангите.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. При применении внутрь - острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, калькулезный холецистит, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Способ применения и дозы:
Наружно, местно, внутрь. Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов (порезы) обрабатывают настойкой с помощью тампона. При ушибах и экземе применяют водный раствор настойки (1 чайную ложку на стакан воды) в виде примочек. Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта используют ½-1 стакан водного раствора настойки. Внутрь применяют по 10-20 капель, разведенных в ¼ стакана воды перед едой 3 раза в день.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожный зуд). При приеме внутрь - изжога, тошнота, горечь во рту, усиление болей в животе.
Взаимодействие:
В настоящее время не изучено.
Особые указания:
Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,23 г, в максимальной суточной дозе - 0,7 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период лечения (при приеме внутрь) необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Настойка.
Упаковка:
По 40 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ИВАНОВСКАЯ Фармацевтическая Фабрика, ОАО Россия