Номер регистрационного удостоверения:

 П N012966/01

Дата регистрации:

 10.01.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ - Германия

Дата переоформления:

 

   

Срок введения в гражданский оборот:

 Бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Магнерот

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Магния оротат

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки 500 мг 5 г При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • (10) - По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. (2) /По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке./ - По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
  • (10) - По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. (5) /По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке./ - По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Все стадии Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ Германия
2 Все стадии Мауэрманн Арцнаймиттель КГ Германия
3 Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ Германия
4 Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка Мауэрманн Арцнаймиттель КГ Германия

МАГНЕРОТ® (MAGNEROT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фасками на обеих сторонах и риской с одной стороны.

  1 таб.
магния оротата дигидрат 500 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, кармеллоза натрия - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.5 мг, крахмал кукурузный - 22.5 мг, повидон К30 - 30 мг, лактозы моногидрат - 50 мг, натрия цикламат - 1.5 мг, тальк - 18.75 мг, магния стеарат - 1.63 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Показания

В составе комплексной терапии и для профилактики следующих заболеваний:

— инфаркт миокарда, стенокардия;

— хроническая сердечная недостаточность;

— аритмии, вызванные дефицитом магния;

— спастические состояния - боли и спазмы мышц (в т.ч. ангиоспазм);

— атеросклероз;

— артериит;

— нарушения липидного обмена.

Режим дозирования

Назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 7 дней, затем - по 1 таб. 2-3 раза/сут ежедневно. Продолжительность курса лечения - не менее 4-6 недель. При необходимости Магнерот® можно применять длительное время.

При ночных судорогах икроножных мышц рекомендуют принимать вечером 2-3 таб. препарата.

Таблетки следует принимать внутрь, до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: неустойчивый стул и диарея (при приеме препарата в высоких дозах), которые обычно проходят самостоятельно при снижении дозы.

Прочие: возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— мочекаменная болезнь;

— нарушения функции почек;

— предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;

— цирроз печени с асцитом;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать его пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Магнерота при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, поскольку в эти периоды потребность в магнии значительно увеличивается. Если его содержание не сбалансировано, то это может привести к серьезным осложнениям, в т.ч. невынашиванию беременности.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при циррозе печени с асцитом.
Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при мочекаменной болезни, нарушении функции почек.

Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет

Особые указания

Магнерот® можно применять длительное время.

Следует учитывать, что к дефициту магния в организме могут приводить заболевания ЖКТ; потребление пищевых продуктов со сниженным содержанием магния; занятия спортом (из-за повышенного потоотделения); хронический алкоголизм (из-за уменьшения резорбции магния в почечных канальцах и усиления выведения ионов магния из организма); прием некоторых лекарственных средств (сердечные гликозиды, аминогликозидные антибиотики, пероральные контрацептивы, диуретики, слабительные, глюкокортикостероиды); состояния, требующие повышенного потребления магния (гиподинамия, стресс, беременность и лактация); длительное пребывание на солнце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Поэтому следует принимать препараты с интервалом 2-3 ч.

Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, ГКС, инсулин снижают эффект препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.