|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000402 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
18.05.2010 29.02.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АВВА РУС ОАО - Россия |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Торговое наименование |
Калия оротат |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Оротовая кислота |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 500 мг | 4 г | Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
|||
| таблетки | 500 мг | 4 г | Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
|||
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | ОАО "АВВА РУС" | Россия |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Торговое название препарата: Калия оротат
Международное непатентованное название препарата: оротовая кислота
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Одна таблетка содержит активного вещества калия оротата 500 мг и вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин
медицинский, кислота стеариновая.
Описание Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код ATX: А05ВА
Фармакодинамика. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в
печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится с мочой (30 % в виде метаболитов).
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей):
- в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
- алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
- хроническое физическое перенапряжение.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; острое и хроническое органическое поражение печени; асцит.
Способ применения и дозы
Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 = 250 мг (Штабл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель.
При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом. Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.
В период лечения желательным является соблюдение диеты.
Форма выпуска Таблетки по 500 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного пленочного цефлена.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для
лекарственных препаратов.
По 10 или 20 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный.
Каждую банку или флакон, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100, 150 контурных безъячейковых упаковок или по 100, 150 контурных ячейковых упаковок вместе с таким же количеством инструкций по применению помещают в пакеты из пленки полиэтиленовой.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при
температуре не выше 25 °С.
Срок годности
4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «АВВА РУС», Россия, 610044, г.Киров, ул.Луганская, Д.53А, тел.(8332)53-60-11,(495) 956-75-54