|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003177/01 |
|
Дата регистрации: |
16.10.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Публичное акционерное общество "Отисифарм" |
|
Дата переоформления: |
23.05.2018 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Коделанов |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | ~ | 4 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство+отхаркивающее средство)
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05FA02 | Опия производные, в комбинации с отхаркивающими препаратами |
Коделанов (Коделанов)
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Состав на одну таблетку:
Активные вещества: кодеин - 8 мг, термопсиса ланцетного трава - 20 мг, натрия гидрокарбонат - 200 мг, солодки корни - 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48,15 мг, крахмал прежелатинизированный - 15,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) - 5,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7,80 мг, тальк - 15,25 мг.
Описание:
Таблетки от желтого до коричневого цвета, с вкраплениями от белого до темно-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Противокашлевое комбинированное средство
АТХ:
Производные опия в комбинации с отхаркивающими препаратами
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает выраженное противокашлевое и отхаркивающее действие. Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра и прерывает рефлексы, возбуждающие длительный кашель, оказывает слабое анальгезирующее и седативное действие. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Трава термопсиса содержит в качестве активных веществ изохинолиновые алкалоиды. Возбуждает дыхательный и стимулирует рвотный центры. Оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.
Фармакокинетика:
Содержащиеся в растении биологически активные вещества обладают ганглиоблокирующими свойствами. Натрия гидрокарбонат вызывает смещение pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты. Стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол. Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Отхаркивающие свойства обусловлены содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Спазмолитическое действие на гладкие мышцы обусловлено содержанием флавоновых соединений (наиболее активное - ликвиритозид). Противовоспалительное действие проявляется в купировании воспалительных реакций, вызываемых гистамином, серотонином и брадикинином. Глицирризиновая кислота, подвергаясь в организме метаболическим преобразованиям, оказывает глюкокортикостероидоподобное действие.
Показания:
Непродуктивный кашель (без образования мокроты) и малопродуктивный кашель у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность, астматический статус, детский возраст (до 12 лет).
Беременность и лактация:
С осторожностью применять при угрожающем выкидыше, беременности (особенно I и III триместр), в период грудного вскармливания (опасность развития угнетения дыхания у ребенка в связи с тем, что кодеин хорошо проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры).
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 5 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница; тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость. При длительном бесконтрольном применении - развитие лекарственной зависимости к кодеину.
Передозировка:
Симптомы: рвота, запоры, задержка мочи, головная боль, сонливость, нарушения координации движений глазных яблок, миоз, угнетение дыхательного центра.
Лечение: промывание желудка с активированным углем, перманганатом калия. Введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина - налоксона.
Взаимодействие:
Фармакодинамическое: хлорамфеникол тормозит метаболизм кодеина в печени и тем самым усиливает его действие в организме. При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, антипсихотические и др.), возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Фармакокинетическое: при применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов может усиливаться, т.к. в связи с ослабленной перистальтикой всасывание уменьшается. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства, могут уменьшить всасывание в желудочно- кишечном тракте алкалоидов и кодеина, входящих в состав препарата.
Особые указания:
У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь. Спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная упаковка с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
NB! правила отпуска см. Примечание
по порядку выписки рецептов и отпуска из аптечных организаций лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества
|
кодеин 0,008 г (8 мг), травы термопсиса ланцетного 0,02 г (20 мг), натрия гидрокарбоната 0,2 г (200 мг), солодки корней в порошке ОД г (200 мг) |
таблетки |
Rp.:Codeini 0,008 Herbae Thermopsidis lanceolatae 0,02 Natrii hydrocarbonatis oa Radicis Glycyrrfiizae oa D.td: №20 in tabl. S: Внутрь, по1табл. 2-3 раза в сутки. |
комбиниров анный ЛП |
+ |
|
148-1/у-88 |
20 таблеток1 |
ФТГ Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство+отхаркивающее средство) рецепты хранятся в аптечной организации 3 года содержит НС Списка П в малом количестве, порядок отпуска из аптек в соответствии с пп. "а" п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н |