|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-008215/08 |
|
Дата регистрации: |
17.10.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (ЗАО "ПФК "Обновление") - Россия |
|
Дата переоформления: |
19.05.2015 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Калия хлорид буфус |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Калия хлорид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой | 1.5 мг | 2 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
Фармако-терапевтическая группа диуретическое средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C03BA11 | Индапамид |
Калия хлорид буфус (Potassium chloride bufus)
Действующее вещество: Калия хлорид
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: калия хлорид - 40 мг
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 334 мг хлористоводородная кислота (0,1 М раствор хлористоводородной кислоты) - до pH 3,0-4,0 вода для инъекций - до 1 мл
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Калия препарат
АТХ:
B.05.X.A Электролитные растворы
B.05.X.A.01 Калия хлорид
Фармакодинамика:
Препарат К+, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших - суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками.
Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации К+ снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.
Показания:
Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика дигиталисной интоксикации, профилактика аритмии у больных инфарктом миокарда (в острым периоде).
Противопоказания:
Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация:
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутривенно. При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма - по 1-1,5 г 4-5 раз в сутки: после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной интоксикации - по 2-3 г/сут, в тяжелых случаях - до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день - 8- 12 г, с последующим снижением до 3-6 г.
Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч) - 2-2,5 г в 500 мл 5 % раствора декстрозы. Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда - поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5 % - 10 % растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или внутривенно - раствор NaCl; внутривенно - 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина в 1 л); при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Усиливает отрицательное дромо - и батмотропное действие антиаритмических препаратов.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками.
Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.
Особые указания:
В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль кислотно-основного состояния.
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма.
Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл.
Упаковка:
По 10 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов.
На ампулы полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной печати.
По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту