Номер регистрационного удостоверения:

П N014159/01-2002

Дата регистрации:

13.08.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд - Индия

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Клоратадин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Лоратадин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 10 мг 3 года В сухом месте, при температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - стрипы - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - стрипы (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - стрипы (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - стрипы (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 16 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
  • 16 шт. - блистеры (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 16 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 16 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 16 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 16 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - стрипы - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - стрипы (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - стрипы (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - стрипы (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - стрипы (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - стрипы (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431 136, Maharashtra State, India Индия

Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ АТХ
R06AX13 Лоратадин

Кларидол (Klaridol)
Действующее вещество: Лоратадин
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Активное вещество (мг/таб): лоратадин 10 мг;

Вспомогательные вещества (мг/таб): микрокристаллическая целлюлоза - 56, крахмал - 25, натрия метилпарабен - 0,2, коллоидальный кремния диоксид безводный - 0,2, магния стеарат - 0,8, натрия крахмал гликолат - 2, тальк очищенный - 0,8, очищенная вода - сколько потребуется.

Описание:

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - H1 гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:  

R.06.A.X   Прочие антигистаминные препараты для системного применения

R.06.A.X.13   Лоратадин

Фармакодинамика:

КЛАРИДОЛ (лоратадин) - H1, антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинергичееким действием. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.

Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина. Максимальные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1,3 - 2,5 часа после приема КЛАРИДОЛА. КЛАРИДОЛ не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.

Показания:

Для взрослых и детей старше 2-х лет Кларидол применяется для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринитов, конъюнктивита, поллиноза, крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке, псевдоаллергических реакций, зудящих дерматозов, аллергических реакций на укусы насекомых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Следует воздержаться от применения Кларидола при беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Кларидола (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.

- по 5 мг Кларидола (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза - 5 мг.

Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг Кларидола (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.

Побочные эффекты:

Возможные побочные действия:
Редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени, головная боль, повышенная утомляемость, возбудимость (у детей), головокружение, кашель, тахикардия, аллергические реакции. В отдельных случаях - алопеция.

Передозировка:

Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры по ускорению выведения препарата из желудочно-кишечного тракта и снижению абсорбции.

Взаимодействие:

При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Особые указания:

Больным с нарушениями функций печени Кларидол необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.

Не рекомендуется детям до 2-х лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Кларидол не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.
Упаковка:
По 7, 8, 10, 16 таблеток в блистере; по 1, 2, 3, 4, 5, 10 блистеров в картонной коробке или по 10 таблеток в стрипе, по 1, 2, 3, 4, 5, 10 стрипов в картонной коробке.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не использовать препарат после истечения указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта