|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014159/01-2002 |
|
Дата регистрации: |
13.08.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд - Индия |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Клоратадин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Лоратадин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 10 мг | 3 года | В сухом месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431 136, Maharashtra State, India | Индия |
Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R06AX13 | Лоратадин |
Кларидол (Klaridol)
Действующее вещество: Лоратадин
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Активное вещество (мг/таб): лоратадин 10 мг;
Вспомогательные вещества (мг/таб): микрокристаллическая целлюлоза - 56, крахмал - 25, натрия метилпарабен - 0,2, коллоидальный кремния диоксид безводный - 0,2, магния стеарат - 0,8, натрия крахмал гликолат - 2, тальк очищенный - 0,8, очищенная вода - сколько потребуется.
Описание:
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - H1 гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:
R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения
R.06.A.X.13 Лоратадин
Фармакодинамика:
КЛАРИДОЛ (лоратадин) - H1, антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинергичееким действием. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.
Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина. Максимальные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1,3 - 2,5 часа после приема КЛАРИДОЛА. КЛАРИДОЛ не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.
Показания:
Для взрослых и детей старше 2-х лет Кларидол применяется для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринитов, конъюнктивита, поллиноза, крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке, псевдоаллергических реакций, зудящих дерматозов, аллергических реакций на укусы насекомых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация:
Следует воздержаться от применения Кларидола при беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Применяется внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Кларидола (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.
- по 5 мг Кларидола (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза - 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг Кларидола (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.
Побочные эффекты:
Возможные побочные действия:
Редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени, головная боль, повышенная утомляемость, возбудимость (у детей), головокружение, кашель, тахикардия, аллергические реакции. В отдельных случаях - алопеция.
Передозировка:
Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры по ускорению выведения препарата из желудочно-кишечного тракта и снижению абсорбции.
Взаимодействие:
При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Особые указания:
Больным с нарушениями функций печени Кларидол необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Не рекомендуется детям до 2-х лет.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Кларидол не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 10 мг.
Упаковка:
По 7, 8, 10, 16 таблеток в блистере; по 1, 2, 3, 4, 5, 10 блистеров в картонной коробке или по 10 таблеток в стрипе, по 1, 2, 3, 4, 5, 10 стрипов в картонной коробке.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не использовать препарат после истечения указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта