МНН Пиридостигмина бромид
Торговое название Калимин 60 Н
РегНомер П N015236/01

Дата регистрации

Дата переоформления

06.10.2008

11.09.2012

Дата аннуляции Бессрочный
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения  Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль
   
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 60 мг , 3 мес Список А. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • (100) - По 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. (1) /По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку./ - По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производство готовой лекарственной формы; фасовка и/или первичная упаковка; фасовка и/или вторичная упаковка; Клоке Фарма-Сервис ГмбХ   Германия
2 Производство готовой лекарственной формы; фасовка и/или первичная упаковка; фасовка и/или вторичная упаковка; Менарини-Фон Хейден ГмбХ   Германия
3 Производитель (Выпускающий контроль качества) Меркле ГмбХ   Германия

КАЛИМИН® 60 Н (KALYMIN 60 N)

код ATX: N07AA02   

pyridostigmine bromide

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской, гладкими поверхностями и цельными краями.    1 таб.
пиридостигмина бромид    60 мг


Вспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.

50 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор холинэстеразы

Показания к применению препарата КАЛИМИН® 60 Н


— миастения;

— миастенический синдром;

— атония мускулатуры ЖКТ;

— атония мочевого пузыря.




Режим дозирования


При при начальных симптомах миастении препарат назначают в суточной дозе 30-120 мг в 1 или 2 приема, при прогрессировании заболевания - 120-720 мг в 2-4 приема. Максимальная суточная доза - 720 мг.

При атонии мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря Калимин 60 Н назначают в дозе по 60 мг каждые 4 ч.


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, усиление перистальтики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома).

Прочие: гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, потливость, частое мочеиспускание, миоз, судороги, фасцикуляции мышц, мышечная слабость.


Противопоказания к применению препарата КАЛИМИН® 60 Н


— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— обтурационная кишечная непроходимость;

— спазм желчных и мочевыводящих путей;

— спастические состояния органов ЖКТ;

— миотония;

— шок в послеоперационном периоде;

— тиреотоксикоз;

— паркинсонизм;

— бронхиальная астма;

— хронический обструктивный бронхит;

— одновременное применение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний);

— ирит;

— лактация (грудное вскармливание).

Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря у детей младше 16 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, сердечной и почечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардии, сахарном диабете, операциях на ЖКТ, заболеваниях печени.


Применение препарата КАЛИМИН® 60 Н при беременности и кормлении грудью


С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Калимин 60 Н противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах. Необходимую дозу подбирают индивидуально.


Условия и сроки хранения


Список А. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.