Номер регистрационного удостоверения:

 П N014300/02

Дата регистрации:

Дата переоформления

04.09.2008

08.06.2020

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль

Производитель:

Тева Чешские Предприятия с.р.о.. - Чешская Республика

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Йокс-Тева

Международное непатентованное или химическое наименование:

Аллантоин+Повидон-Йод

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
спрей для местного применения ~ 4 года При температуре не выше 25 град.(в оригинальной упаковке, не хранить в холодильнике, не замораживать)
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором/ - Без рецепта
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Тева Чешские Предприятия с.р.о. Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic Чешская Республика
 

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

 

Код АТХ АТХ
R02AA15 Повидон-Йод

Йокс®-Тева (Jox®-Teva)
Действующее вещество:Аллантоин + Повидон-Йод
Лекарственная форма:  спрей для местного применения

Состав:

Активные вещества: повидон-йод 2,550 г, аллантоин 0,030 г.

Вспомогательные вещества: левоментол 0,300 г, кислота лимонная моногидрат 0,060 г, натрия цитрат дигидрат 0,060 г, этанол 96 % 6,00 г, пропиленгликоль 9,00 г, вода очищенная до 30,00 мл.

Описание:

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:  

R.02.A.A.15   Повидон-йод

A.01.A.D   Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для местного применения при заболеваниях полости рта и ЛОР-органов. При контакте с кожей или слизистыми оболочками выделяет йод; оказывает антисептическое и противовоспалительное действие.

Препарат обладает широким спектром противомикробного действия.

Активен в отношении бактерий, грибов, вирусов, простейших.

Показания:

1. Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: в том числе ангины, тонзиллиты, тонзилофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;

2. Для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на дыхательных путях и полости рта и в послеоперационном периоде;

3. Для лечения инфекций полости рта и горла, возникающих при химиотерапии;

4. При стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;

- беременность и период кормления грудью;

- дети до 8 лет;

- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);

- сердечная недостаточность;

- герпетиформный дерматит Дюринга;

- одновременное применение радиоактивного йода.

Способ применения и дозы:

Местно.

Инструкция для пациентов по исполъзованию аппликаторов:

Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. А1 или А2)

1. Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. В2)

2. Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора, его использование запрещено.

3. Снимите защитную крышку с механического распылителя.

4. Установите аппликатор на флакон (см. рис. В3).

5. Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление препарата. Поместите трубку аппликатора на 2 - 3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором - в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении.

Перед использованием промывайте аппликаторы горячей водой и всегда проверяйте их целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором. Использовать препарат Йокс® - Тева спрей рекомендуется 2-4 раза в день.

В случае необходимости, препарат можно применять чаще, через каждые 4 часа.

Побочные эффекты:

Препарат Йокс® - Тева спрей обычно переносится хорошо.

В отдельных случаях возможны реакции повышенной чувствительности к препарату и проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата.

Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма (в том числе: металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение препарата Йокс® - Тева с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащими перекись водорода, в связи с инактивацией препарата.

Особые указания:

Не предназначен для приема внутрь.

Не следует вдыхать или проглатывать препарат.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для местного применения.
Упаковка:

По 30 мл во флаконы из ПЭ (полиэтилена) или из ПЭТ (полиэтилентерефталата), снабженные механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.

Аппликатор может быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.

Условия хранения:

При температуре от 10 °С до 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта