|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004332 |
|
Дата регистрации: |
07.06.2017 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Мерк Шарп и Доум Б.В. - Нидерланды |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
07.06.2022 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Янумет® Лонг |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Метформин+Ситаглиптин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1000 мг+50 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг+50 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1000 мг+100 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС | Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico 00771, Puerto Rico | Пуэрто-Рико |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands | Нидерланды |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands | Нидерланды |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands | Нидерланды |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A10BD07 | Метформин+Ситаглиптин |
Фармако-терапевтическая группа гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4-ингибитор+бигуанид)