|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001481 |
|
Дата регистрации: |
06.02.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ханми Фарм. Ко., Лтд - Корея |
|
Дата переоформления: |
03.04.2017 |
|
Торговое наименование |
Лозап® АМ |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Амлодипин+Лозартан |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые пленочной оболочкой | 5 мг+100 мг | 2 года - блистеры; 3 года - флаконы | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
| таблетки покрытые пленочной оболочкой | 5 мг+50 мг | 2 года - блистеры; 3 года - флаконы | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Ханми Фарм. Ко., Лтд | 214, Muha-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | Корея |
Фармако-терапевтическая группа гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C09DB06 | Амлодипин+Лозартан |
исх. №532 от 10.110.2017.
Настоящим письмом представительство АО «Санофи-авентис груп» выражает свое почтение и информирует, что лекарственный препарат Лозап® AM, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 50 мг, 5 мг + 100 мг, Хамни Фарм Ко. Лтд., Республика Корея (РУ № ЛП-001481 от 06.02.2012), раннее находился в обращении на территории Российской Федерации под торговым наименованием Амзаар.
В апреле 2017 уполномоченным федеральным органом исполнительной власти были одобрены изменения регистрационных документов препарата Амзаар в связи со сменой торгового наименования препарата Амзаар на Лозап® AM.