Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(003784)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

22.11.2023

Дата переоформления:

 

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Авексима ОАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

ФУРАЦИЛИН

Международное непатентованное или химическое наименование:

Нитрофурал

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг 5 лет В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь" 652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь" 652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь" 652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а Россия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а Россия
6 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а Россия
7 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь" 652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 Россия
8 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а Россия

 

Код АТХ АТХ
D08AF01 Нитрофурал

ФУРАЦИЛИН (FURACILIN)

Устаревшее наименование торгового препарата:
Фурацилин
Действующее вещество:
Нитрофурал
Лекарственная форма:  
таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения
Состав:
На одну таблетку:

активное вещество: нитрофурал (фурацилин) - 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 800 мг.

Описание:
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, с неравномерной окраской поверхности, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - нитрофуран
АТХ:  
D08AF01   Нитрофурал

Фармакодинамика:
Противомикробное средство.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens).

Эффективен при устойчивости микроорганизмов к другим противомикробным средствам (не из группы нитрофурана).

Обладает отличным от других химиотерапевтических средств механизмом действия: микробные флавопротеины восстанавливают 5-нитрогруппу, образующиеся высокореактивные аминопроизводные изменяют конформацию белков, в том числе рибосомальных, и других макромолекул, вызывая гибель клеток.

Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени.

Фармакокинетика:
При местном и наружном применении всасывание незначительное. Проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основной путь метаболизма - восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично с желчью.

Показания:
Наружно: гнойные раны, пролежни, ожоги II-III ст., мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы).

Местно: блефарит, конъюнктивит, фурункул наружного слухового прохода; остеомиелит, эмпиема околоносовых пазух, плевры (промывание полостей); острый наружный и средний отит, ангина, стоматит, гингивит.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, кровотечения, аллергодерматозы.
Беременность и лактация:
Допускается применение при беременности и лактации.

Способ применения и дозы:
Местно, наружно.

Наружно, в виде водного 0,02% (1:5000) или спиртового 0,066% (1:1500) растворов - орошают раны и накладывают влажные повязки.

Внутриполостно (водный раствор): эмпиема придаточных пазух носа (в т.ч. при гайморите) - промывание полости; остеомиелит после операции - промывание полости с последующим наложением влажной повязки; эмпиема плевры - после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного раствора.

Для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря применяют водный раствор с экспозицией 20 мин.

При отитах - спиртовой раствор, нагретый до температуры тела, ежедневно закапывается по 5-6 капель в наружный слуховой проход.

Блефарит, конъюнктивит - инстилляция водного раствора в конъюнктивальный мешок.

Для полоскания рта и горла - 20 мг (1 таблетка) растворяют в 100 мл воды.

Для приготовления водного раствора 1 часть нитрофурала растворяют в 5000 частей 0,9% раствора натрия хлорида или дистиллированной воды.

Спиртовой раствор готовят на 70% этаноле.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции: кожный зуд, дерматит.

Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг.
Упаковка:
ОАО "Ирбитский химфармзавод":

По 10 таблетки в контурную ячейковую или контурную безъячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

ООО "Авексима Сибирь":

По 10 таблетки в контурную ячейковую упаковку.

По 30 таблеток в банку из полимерных материалов

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта