Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(003784)-(РГ-RU) |
Дата регистрации: |
22.11.2023 |
Дата переоформления: |
|
Дата окончания |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Авексима ОАО - Россия |
Торговое наименование |
ФУРАЦИЛИН |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Нитрофурал |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения | 20 мг | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь" | 652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 | Россия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь" | 652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 | Россия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь" | 652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") | 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а | Россия |
5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") | 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а | Россия |
6 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") | 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а | Россия |
7 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь" | 652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 | Россия |
8 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") | 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а | Россия |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D08AF01 | Нитрофурал |
ФУРАЦИЛИН (FURACILIN)
Устаревшее наименование торгового препарата:
Фурацилин
Действующее вещество:
Нитрофурал
Лекарственная форма:
таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения
Состав:
На одну таблетку:
активное вещество: нитрофурал (фурацилин) - 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 800 мг.
Описание:
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, с неравномерной окраской поверхности, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - нитрофуран
АТХ:
D08AF01 Нитрофурал
Фармакодинамика:
Противомикробное средство.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens).
Эффективен при устойчивости микроорганизмов к другим противомикробным средствам (не из группы нитрофурана).
Обладает отличным от других химиотерапевтических средств механизмом действия: микробные флавопротеины восстанавливают 5-нитрогруппу, образующиеся высокореактивные аминопроизводные изменяют конформацию белков, в том числе рибосомальных, и других макромолекул, вызывая гибель клеток.
Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении всасывание незначительное. Проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основной путь метаболизма - восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично с желчью.
Показания:
Наружно: гнойные раны, пролежни, ожоги II-III ст., мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы).
Местно: блефарит, конъюнктивит, фурункул наружного слухового прохода; остеомиелит, эмпиема околоносовых пазух, плевры (промывание полостей); острый наружный и средний отит, ангина, стоматит, гингивит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кровотечения, аллергодерматозы.
Беременность и лактация:
Допускается применение при беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Местно, наружно.
Наружно, в виде водного 0,02% (1:5000) или спиртового 0,066% (1:1500) растворов - орошают раны и накладывают влажные повязки.
Внутриполостно (водный раствор): эмпиема придаточных пазух носа (в т.ч. при гайморите) - промывание полости; остеомиелит после операции - промывание полости с последующим наложением влажной повязки; эмпиема плевры - после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного раствора.
Для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря применяют водный раствор с экспозицией 20 мин.
При отитах - спиртовой раствор, нагретый до температуры тела, ежедневно закапывается по 5-6 капель в наружный слуховой проход.
Блефарит, конъюнктивит - инстилляция водного раствора в конъюнктивальный мешок.
Для полоскания рта и горла - 20 мг (1 таблетка) растворяют в 100 мл воды.
Для приготовления водного раствора 1 часть нитрофурала растворяют в 5000 частей 0,9% раствора натрия хлорида или дистиллированной воды.
Спиртовой раствор готовят на 70% этаноле.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции: кожный зуд, дерматит.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг.
Упаковка:
ОАО "Ирбитский химфармзавод":
По 10 таблетки в контурную ячейковую или контурную безъячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
ООО "Авексима Сибирь":
По 10 таблетки в контурную ячейковую упаковку.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта