|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(015174)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
05.06.2026 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Фитофарм ПКФ ООО - Россия |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Мелиссы лекарственной трава |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Мелиссы лекарственной трава |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| трава измельченная | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Производственно-коммерческая фирма «ФИТОФАРМ» (общество с ограниченной ответственностью) ПКФ «ФИТОФАРМ» (ООО) | 353451, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Производственно-коммерческая фирма «ФИТОФАРМ» (общество с ограниченной ответственностью) ПКФ «ФИТОФАРМ» (ООО) | 353451, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Производственно-коммерческая фирма «ФИТОФАРМ» (общество с ограниченной ответственностью) ПКФ «ФИТОФАРМ» (ООО) | 353451, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Производственно-коммерческая фирма «ФИТОФАРМ» (общество с ограниченной ответственностью) ПКФ «ФИТОФАРМ» (ООО) | 353451, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| седативное средство растительного происхождения |
Мелиссы лекарственной трава (Melissa officinalis herb)
Действующее вещество (МНН)
Мелиссы лекарственной трава
Лекарственная форма ГРЛС
Трава измельченная
Состав
Мелиссы лекарственной трава.
Описание препарата
Смесь кусочков стеблей, листьев, цветков и бутонов. Цвет от зеленого до зеленовато-коричневого с серовато-зелеными, светло-зелеными, светло-коричневыми, коричневыми, коричневато-белыми, желтовато-белыми вкраплениями. Запах слабый, характерный, вкус водного извлечения слегка горьковатый.
Фармако-терапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Характеристика
Содержит эфирное масло с сильным лимонным запахом (до 0,3 %), таннин, фенольные кислоты, тритерпеновые кислоты.
Коды и индексы
АТХ код
Нет данных
МКБ-10 код
Фармакодинамика
Настой травы мелиссы оказывает мягкое успокаивающее действие, обладает умеренными спазмолитическими свойствами.
Показания
Применяют у взрослых при повышенной эмоциональной возбудимости, раздражительности, нарушении сна (нарушение засыпания, раннее пробуждение).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; сонливость, вялость, заторможенность, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Рекомендации по применению
Около 2-3 г (1 столовая ложка) сырья помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 15 мин, охлаждают в течение 45 мин при комнатной температуре, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
Принимают внутрь по 1/3-1/2 стакана 2-3 раза в день, через 1 час после еды.
Курс лечения - 3-4 недели.
Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции. Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Взаимодействия
Рассчитать риски фармакотерапии
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости настой мелиссы заменяют препаратами валерианы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 35 г, 50 г травы измельченной в пакет из комбинированных материалов (на основе бумаги и полиэтилена).
Пакет помещают в пачку картонную.
Текст инструкции по медицинскому применению полностью наносится на пачку.
Условия хранения
При температуре на выше 25 ºС в оригинальной упаковке (пачке).
Готовый настой хранить в прохладном месте не более 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта