|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(015075)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
29.05.2026 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ФИТОФАРМ ПКФ ООО -Россия |
|
Торговое наименование |
Девясила корневища и корни |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Девясила высокого корневища и корни |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| корневища и корни порошок | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Производственно-коммерческая фирма «ФИТОФАРМ» (общество с ограниченной ответственностью) ПКФ «ФИТОФАРМ» (ООО) | 353451, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Производственно-коммерческая фирма «ФИТОФАРМ» (общество с ограниченной ответственностью) ПКФ «ФИТОФАРМ» (ООО) | 353451, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Производственно-коммерческая фирма «ФИТОФАРМ» (общество с ограниченной ответственностью) ПКФ «ФИТОФАРМ» (ООО) | 353451, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Производственно-коммерческая фирма «ФИТОФАРМ» (общество с ограниченной ответственностью) ПКФ «ФИТОФАРМ» (ООО) | 353451, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| отхаркивающее средство растительного происхождения |
Девясила корневища и корни (Elecampane rhizomes and roots)
Действующее вещество (МНН)
Девясила корневища и корни
Лекарственная форма ГРЛС
Корневища и корни порошок
Состав
Девясила высокого корневища и корни.
Описание препарата
Кусочки корневищ и корней различной формы. Цвет серовато-коричневый, желтовато-белый, желтовато-серый. Запах своеобразный, ароматный.
Фармако-терапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Характеристика
Девясила корневища и корни содержат эфирное масло (в т.ч. сесквитерпеновые лактоны), инулин, слизи и другие биологически активные вещества.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Настой корневищ и корней девясила оказывает отхаркивающее действие.
Показания
Применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве отхаркивающего средства при заболеваниях верхних дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, заболевания почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация
Применение при беременности противопоказано в связи с возможным тонизирующим действием на матку. Сведения о выделении биологически активных веществ девясила с материнским молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Рекомендации по применению
2 фильтр-пакета (3,0 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, накрывают крышкой и настаивают в течение 15 минут, периодически надавливая на пакетики ложкой. Содержимое фильтр-пакетов отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают внутрь по 1/2 стакана теплого настоя 2-3 раза в день за 1 час до еды. Курс лечения составляет 2 недели.
Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.
Если через 1 неделю лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, изжога, боли в животе. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Взаимодействия
Рассчитать риски фармакотерапии
Препарат не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата "Девясила корневища и корни" проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Если при применении препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения более 7 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Упаковка
По 1,5 г корневищ и корней порошка в фильтр-пакеты, изготовленные из бумаги термосвариваемой пористой неразмокаемой, закрытые методом термосваривания.
По 20 фильтр-пакетов помещают в пачку картонную.
Картонную пачку с фильтр-пакетами упаковывают в пленку полипропиленовую двухосноориентированную с целью контроля первого вскрытия.
Текст инструкции по медицинскому применению полностью наносится на пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке). Готовый настой хранить в прохладном месте не более 2 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта