Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003029

Дата регистрации:

10.06.2015

Дата переоформления

 30.09.2022

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Гидимас ЗАО - Литва

Производитель:

К.О.Биофарм С.А. - Румыния

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Корментол

Международное непатентованное или химическое наименование:

Левоментола раствор в ментил изовалерате

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы подъязычные 100 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 шт. - блистеры - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) К.О.Биофарм С.А. Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti Румыния

 

Фармако-терапевтическая группа
коронародилатирующее средство рефлекторного действия
Код АТХ АТХ
C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Регистрационный номер
ЛП-003029

Торговое наименование препарата
Корментол

Международное непатентованное наименование
Левоментола раствор в ментил изовалерате

Лекарственная форма
капсулы подъязычные

Состав
На одну капсулу:

Действующее вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате - 100,00 мг;

Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат (витамин Е) - 0,45 мг, масло оливковое рафинированное - q. s. до 160,00 мг;

Желатиновая оболочка капсулы: желатин - 72,0000 мг, вода очищенная - 56,2384* мг, глицерол - 31,5216 мг, метилпарагидроксибензоат (Е 218) - 0,2400 мг.

*Указано закладываемое количество воды очищенной. Вода частично испаряется в процессе производства и се содержание в готовом продукте меньше закладываемого.
Описание
Капсулы мягкие, желатиновые, овальной формы, от светло-желтого до светлого коричневато-желтого цвета. Содержимое капсул - прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком маслянистая жидкость с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Код АТХ
C01EX

Фармакодинамика:
Препарат оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов, которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов и формировании болевых ощущений.

Терапевтический эффект развивается примерно через 5 минут после приема препарата.
Фармакокинетика:
При сублингвальном (под язык) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки ротовой полости. После всасывания левоментол метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания:
Функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения, тяжелая артериальная гипотензия, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Корментол назначают взрослым под язык, по 1 капсуле 2-3 раза в день. Капсулу следует держать под языком до ее полного рассасывания. Суточная кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном терапевтическом эффекте или, когда у отдельных пациентов в ближайшие 5 минут после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:
Тошнота, чувство дискомфорта в животе, слезотечение, головокружение, также возможны кратковременное снижение артериального давления, сонливость. Описанные явления, как правило, кратковременны, проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, повышенная возбудимость.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Допускается применение препарата в комплексе с лекарственными средствами, улучшающими обменные процессы (витамины, калия и магния аспарагинат, инозин и пр.).

При одновременном применении может усиливать действие гипотензивных препаратов, седативный аффект психотропных средств, опиоидных анальгетиков, средств для общей и местной анестезии, этанола.

Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.

Особые указания:
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможными побочными эффектами (головокружение, сонливость) в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами или занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы подъязычные, 100 мг.

Упаковка:
По 15 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре нс выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
К.О.Биофарм С.А., Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti, Румыния