Номер:	ЛП-000775
Дата регистрации:	29.09.2011

Дата переоформления:	10.12.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:	Муромский приборостроительный завод АО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Клотримазол
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:	Клотримазол

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения	1%	2 года	В сухом месте, при температуре 5-25 град.
15 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные 30 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод"	602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д. 1а	Россия
2	Производитель фармацевтической субстанции (Клотримазол)	Джинтан Жонгксинг Медикал энд Фармасьютикал Материал Фэктори	Ченгтанг Джинтан Сити провинция Джиангсу	Китай

clotrimazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородная. 1 г
клотримазол 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, нипагин (метилпарагидроксибензоат) или метилпарабен.

30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Показания к применению препарата КЛОТРИМАЗОЛ

— грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;

— отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

— микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Режим дозирования

Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Противопоказания к применению препарата КЛОТРИМАЗОЛ

— повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;

— I триместр беременности.

С осторожностью: период лактации.

Применение препарата КЛОТРИМАЗОЛ при беременности и кормлении грудью

Противопоказание - I триместр беременности.

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

При температуре не выше 20°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Замерзание недопустимо.

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.