|
Номер:
|
ЛП-000345
|
|
Дата регистрации:
|
22.02.2011
|
|
Дата окончания действия:
|
Бессрочный
|
|
Дата переоформления:
|
29.02.2016
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
|
Открытое акционерное общество 'Дальхимфарм' - Россия
|
|
Торговое наименование лекарственного препарата:
|
Калия хлорид
|
|
Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:
|
Калия хлорид
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| концентрат для приготовления раствора для инфузий |
30 мг/мл |
3 года |
При температуре 2-30 град. |
- 10 мл - ампулы (10) - коробки /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей - пачки картонные
- 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (35) - ящики картонные
- 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей - пачки картонные
- 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) - ящики картонные
- 5 мл - ампулы (10) - коробки /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
|
| концентрат для приготовления раствора для инфузий |
40 мг/мл |
3 года |
При температуре 2-30 град. |
- 10 мл - ампулы (10) - коробки /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей - пачки картонные
- 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (35) - ящики картонные
- 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей - пачки картонные
- 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) - ящики картонные
- 5 мл - ампулы (10) - коробки /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
|
| концентрат для приготовления раствора для инфузий |
150 мг/мл |
3 года |
При температуре 2-30 град. |
- 10 мл - ампулы (10) - коробки /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей - пачки картонные
- 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (35) - ящики картонные
- 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей - пачки картонные
- 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) - ящики картонные
- 5 мл - ампулы (10) - коробки /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
|
| концентрат для приготовления раствора для инфузий |
75 мг/мл |
3 года |
При температуре 2-30 град. |
- 10 мл - ампулы (10) - коробки /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей - пачки картонные
- 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (35) - ящики картонные
- 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей - пачки картонные
- 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) - ящики картонные
- 5 мл - ампулы (10) - коробки /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" |
680001, Хабаровский край, Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22 |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа калия препарат
| Код АТХ |
АТХ |
|---|
| B05XA01 |
Калия хлорид |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие:
Препарат калия, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы; при в/в введении увеличивает выделение надпочечниками эпинефрина. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Показания:
Гипокалиемия (на фоне нефропатии, сахарного диабета, длительной диареи, рвоты, терапии гипотензивными и некоторыми мочегонными средствами, глюкокортикоидами) - лечение и профилактика, дигиталисная интоксикация, пароксизмальная тахикардия, инфаркт миокарда (профилактика аритмии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперкалиемия, AV блокада, надпочечниковая недостаточность, почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), заболевания ЖКТ, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, парентерально. При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма - по 1-1.5 г 4-5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной интоксикации - по 2-3 г в день, в тяжелых случаях - до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в 1 день - 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г. В/в струйно, при необходимости, в/в капельно (медленно, в течение 1 ч) - 2-2.5 г в 500 мл 5% раствора глюкозы. Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда - поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5-10% растворе глюкозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой глюкозы). Для профилактики гипокалиемии - 3-4 г/сут.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления, кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника; парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания; снижение АД, аритмии, блокада сердца, остановка сердца, гиперкалиемия, аллергические реакции. Передозировка. Симптомы: гиперкалиемия. Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации K+ в сыворотке 7-8 мэкв/л: заострение зубца Р, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации K+ 9-10 мэкв/л. Лечение: внутрь или в/в раствор натрия хлорида; в/в 300-500 мл раствора декстрозы с 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл. При необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Особые указания:
В период лечения необходимо контролировать содержание K+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль КОС. Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены. При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение K+ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Взаимодействие:
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, НПВП - усиливают риск развития гиперкалиемии. Уменьшает побочное действие сердечных гликозидов. Усиливает действие хинидина; побочное действие дизопирамида.