| МНН |
Кальция фолинат |
| Торговое название |
Кальциумфолинат-Эбеве |
| РегНомер |
П N014892/01-2003 |
| Дата регистрации |
21.04.2008 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ - Австрия |
Упаковки:
| № п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
| 1 |
капсулы 15 мг 20 шт., флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные |
~ |
9088880742341 |
| 2 |
капсулы 15 мг 20 шт., флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные |
НД 42-840-95 |
~ |
Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит кальция фолината 15 мг; в пластмассовом контейнере 20 шт., в картонной пачке 1 контейнер.
1 мл раствора для инъекций - 3 мг; в ампулах по 1 мл, в коробке 10 ампул.
1 мл раствора для инъекций - 10 мг; в ампулах по 3 или 10 мл, в коробке 5 ампул, или во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит фолиевой кислоты. Является субстратным активатором синтеза фолиниевой кислоты.
Фармакодинамика: Предотвращает повреждение клеток костного мозга, защищает гемопоэз и позволяет использовать цитостатики, в т.ч. метотрексат и 5-фторурацил в необходимых для химиотерапии опухолей высоких дозах.
Показания: Абсолютный или относительный дефицит фолиевой кислоты (в т.ч. при лечении метотрексатом и 5-фторурацилом).
Противопоказания: Витамин B12-дефицитные анемии, в т.ч. пернициозная.
Побочные действия: Диспептические явления, аллергические реакции.
Способ применения и дозы: В/м, в/в (струйно или капельно) - 6-12 мг/м2 поверхности тела в первые 2-4 ч (не позднее чем через 24 ч после инфузии метотрексата), затем повторно, с интервалом 3-6 ч в течение 72 ч, после чего переходят на пероральный прием в тех же дозах.
Местно, на изъязвленную поверхность слизистой оболочки полости рта - полоскание (следует избегать проглатывания раствора).
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте при комнатной температуре