|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(007861)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
28.11.2024 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд - Израиль |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Торговое наименование |
Копаксон 40 |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Глатирамера ацетат |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для подкожного введения | 40 мг/мл | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать) |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Нортон Хелскеа Лимитед | Aston Lane North, Whitehouse Vale Industrial Estate, Runcorn, WA7 3FA, United Kingdom | Соединенное Королевство |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Нортон Хелскеа Лимитед | Aston Lane North, Whitehouse Vale Industrial Estate, Runcorn, WA7 3FA, United Kingdom | Соединенное Королевство |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Нортон Хелскеа Лимитед | Aston Lane North, Whitehouse Vale Industrial Estate, Runcorn, WA7 3FA, United Kingdom | Соединенное Королевство |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. | 18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba, Israel | Израиль |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. | 18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba, Israel | Израиль |
| 6 | Производитель (готовой ЛФ) | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. | 18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba, Israel | Израиль |
| 7 | Выпускающий контроль качества | Нортон Хелскеа Лимитед | Aston Lane North, Whitehouse Vale Industrial Estate, Runcorn, WA7 3FA, United Kingdom | Соединенное Королевство |
| 8 | Выпускающий контроль качества | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. | 18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba, Israel | Израиль |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| иммуностимуляторы, другие иммуностимуляторы |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| L03AX13 | Глатирамера ацетат |