Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002454

Дата регистрации:

30.12.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО "Татхимфармпрепараты" - Россия

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Кальция глюконат

Международное непатентованное или химическое наименование:

Кальция глюконат

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 500 мг 5 г При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт., - Контурная безъячейковая упаковка (1) /Контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Контурная безъячейковая упаковка
  • 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (1) /1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную/ - пачка картонная
  • 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (2) /2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную./ - пачка картонная
  • 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (1) /Контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - пачка картонная
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии ОАО "Татхимфармпрепараты"   Россия

Фармако-терапевтическая группа кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ АТХ
D11AX03 Кальция глюконат

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Кальция глюконат
Лекарственная форма: таблетки

Химическое название:
кальция глюконат

Фармакологическое действие:
Препарат Ca2+, восполняет дефицит Ca2+, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика:
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать Ca2+. Абсорбция Ca2+ возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием Ca2+. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) кишечником.

Показания:
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных ХПН. Повышенная потребность в Ca2+ (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание Ca2+ в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Усиленное выведение Ca2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических ЛС, ГКС). Отравление солями Mg2+, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид). Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация Ca2+ не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженая гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

Режим дозирования:
Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1.5 ч после приема (запивая молоком), взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день. Детям 3-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1.5 г; 7-9 лет - 1.5-2 г; 10-14 лет - 2-3 г; кратность приема - 2-3 раза в день.

Побочные эффекты:
Запоры, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, гиперкальциемия.

Особые указания:
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации Ca2+ в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли Ca2+). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект). Уменьшает эффект БМКК. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов Fe (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.