Сведения о стадиях производства:

Кардионат(Cardionate)

Действующее вещество:
Мельдоний

Лекарственная форма:  капсулы
Состав:
Состав на одну капсулу:

активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 13,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5,7 мг, кальция стеарат 2,7 мг; капсула (желатин, титана диоксид).

Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство
АТХ:  
C01EB22   Мельдоний

C01EB   Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакодинамика:
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий, вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Характерно тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение, функциональных нарушений вегетативного отдела нервной системы при синдроме абстиненции у больных хроническим алкоголизмом.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

Показания:
Сниженная работоспособность; умственные и физические (в том числе у спортсменов) перегрузки.

В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.

В составе комплексной терапии: нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая цереброваскулярная недостаточность).

Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме (в составе комплексной специфической терапии).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам, препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Хронические заболевания печени и/или почек (в связи с недостаточностью данных).

Беременность и лактация:
Безопасность применения в период беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, в период беременности препарат не назначают.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Кардионат®, в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Капсулы следует глотать целиком, запивать водой.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки - по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам - по 500 мг 1,0 г (2 - 4 капсулы) 2 раза в день перед тренировкой. Продолжительность курса в подготовительном периоде тренировок - 14-21 день, в период соревнований -10-14 дней.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность - по 500 мг - 1,0 г (2 - 4 капсулы) в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.

Кардиалгия при дисгормональной миокардиодистрофии - по 250 мг 2 раза в день. Курс лечения - 12 дней.

Нарушение мозгового кровообращения. При ишемическом инсульте - после окончания 10-дневного курса терапии инъекционной формой препарата Кардионатпациента переводят на прием препарата внутрь в капсулах по 500 мг - 1,0 г (2 - 4 капсулы) в сутки, принимая всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Общий курс лечения - 4-6 недель.

При хронической цереброваскулярной недостаточности - по 500 мг (2 капсулы) в день. Курс лечения - 2-3 недели. Необходимость повторных курсов лечения (2-3 раза в год) определяется врачом.

Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме - по 500 мг (2 капсулы) 4 раза в день. Курс лечения-7-10 дней.

Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления.
Со стороны центральной нервной системы: возбуждение.

Аллергические реакции: покраснение и зуд кожи, сыпь, отек.

Прочие: эозинофилия, общая слабость.

Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие коронародилатирующих, некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. При совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами следует соблюдать осторожность ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.

Особые указания:
При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, особенно при длительном применении препарата.

Недостаточно данных о применении у детей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Кардионатна способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 250 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту