Регистрационное удостоверение номер:ЛП-001440
Дата регистрации:18.01.2012
Дата переоформления: Бессрочный
Владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата:Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата:Касторовое масло
МНН:Клещевины обыкновенной семян масло
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| масло для приема внутрь |
~ |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
- флаконы оранжевого стекла
- флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
|
Сведения о стадиях производства:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" |
153007, Иваново, ул. Генерала Горбатого, д. 19а |
Россия |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (Клещевины обыкновенной семян масло) |
ООО "Касторсервис" |
~ |
Россия |
| 3 |
Производитель фармацевтической субстанции (Клещевины обыкновенной семян масло) |
Открытое акционерное общество "Тульская фармацевтическая фабрика" |
300004, г. Тула, Торховский проезд, д.10 |
Россия |
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения КАСТОРОВОЕ МАСЛО
Торговое название: Касторовое масло
Лекарственная форма: масло для приема внутрь.
Состав: касторовое масло.
Описание: прозрачная бесцветная или светло-желтая вязкая жидкость со слабым специфическим запахом. На воздухе в тонком слое медленно густеет, не образуя плотной или твердой пленки.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство растительного происхождения.
Код ATX: А06АВ05 Фармакологические свойства
Слабительное средство. При приеме внутрь расщепляется липазой в тонком кишечнике с образованием рицинолевой кислоты, которая вызывает раздражение рецепторов кишечника на всем его протяжении и рефлекторное усиление перистальтики. Слабительный эффект наступает обычно через 5-6 часов. При приеме касторового масла наблюдается также рефлекторное сокращение мускулатуры матки.
Показания к применению
Запор, подготовка кишечника перед диагностическими процедурами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, “острый” живот, беременность, детский возраст до 12 лет, отравление жирорастворимыми веществами (фосфор, бензол и др.), лечение глистной инвазии экстрактом мужского папоротника.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата противопоказано в период беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым - по 15-30 г (1-2 столовых ложки), один раз в день. Детям от 12 до 18 лет препарат назначается врачом - по 10-15 г (1 десертная ложка - 1 столовая ложка), один раз в день. Длительность лечения - не более 3 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции. При длительном применении - атония кишечника, гиповитаминозы AhD.
Передозировка
Развивается при приеме масла касторового в дозе более 7 г/кг массы тела. Характерные симптомы: диарея, резкие боли спастического характера в животе, нарушение функции почек, головокружение, галлюцинации, потеря сознания. Специфическими антидотами являются атропина сульфат и лоперамид. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, восполнение потерь жидкости и электролитов (предпочтительнее комбинированное пероральное и внутривенное введение), симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. При развитии нейротоксических эффектов вводят диазепам 5 -10 мг внутривенно. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении снижает абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D и К. В дозах до 4 г/сут увеличивает абсорбцию жирорастворимых лекарств - экстракта мужского папоротника, мебендазола, гризеофульвина, пробукола. При одновременном применении с солевыми слабительными возможно резкое усиление слабительного эффекта. М-холин-блокирующие средства (атропина сульфат, платифиллин, пирензепин), спазмолитические средства (папаверин, дротаверин) ослабляют действие касторового масла. Антихолинэстеразные средства (неосгигмин, пиридостигмин, ривастигмин) и глицерин усиливают слабительное действие касторового масла. Касторовое масло усиливает действие средств, стимулирующих сократительную активность миометрия (метилэргометрина, эргометрина, окситоцина, простаг-ландинов), вплоть до возникновения угрозы разрыва матки в родах.
Особые указания
Препарат не следует применять более 3-х дней; в случае отсутствия эффекта рекомендуется обратиться к врачу.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)
орма выпуска
Масло для приема внутрь.
По 30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы полимерные с крышками полимерными. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в яшики из гофрокартона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 20° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска Без рецепта.
Производитель/ Организация, принимающая претензии: