Номер регистрационного удостоверения:

П N011736/01

Дата регистрации:

13.08.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Нистатин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Нистатин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • (20) - банки темного стекла (1) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • (20) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • (20) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64 Республика Беларусь
2 Производитель фармацевтической субстанции (Нистатин) Открытое акционерное общество "Биосинтез" 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство
 
Код АТХ АТХ
A07AA02 Нистатин

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

МНН
Нистатин

Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ).
Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Показания к применению
Лечение и профилактика (при длительном лечении ЛС пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза ЖКТ. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Режим дозирования
Внутрь, по 500 тыс.ЕД 3-4 раза или по 250 тыс.ЕД 6-8 раз в сутки. Суточная доза - 1.5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях - до 4-6 млн ЕД. Детям до 1 года - 125 тыс.ЕД, от 1 года до 5 лет - 250 тыс.ЕД, старше 13 лет - 250-500 тыс.ЕД в сутки 3-4 раза в день. Длительность лечения - 10-14 дней. Таблетки проглатывают, не разжевывая. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.
Побочное действие
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.