|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N011736/01
|
|
Дата регистрации:
|
13.08.2010
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"
|
| |
|
| |
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
Бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Нистатин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Нистатин
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки покрытые оболочкой |
500 тыс.ЕД |
2 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- (20) - банки темного стекла (1) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- (20) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (20) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" |
222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64 |
Республика Беларусь |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (Нистатин) |
Открытое акционерное общество "Биосинтез" |
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство
| Код АТХ |
АТХ |
| A07AA02 |
Нистатин |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
МНН
Нистатин
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ).
Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Показания к применению
Лечение и профилактика (при длительном лечении ЛС пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза ЖКТ. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Режим дозирования
Внутрь, по 500 тыс.ЕД 3-4 раза или по 250 тыс.ЕД 6-8 раз в сутки. Суточная доза - 1.5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях - до 4-6 млн ЕД. Детям до 1 года - 125 тыс.ЕД, от 1 года до 5 лет - 250 тыс.ЕД, старше 13 лет - 250-500 тыс.ЕД в сутки 3-4 раза в день. Длительность лечения - 10-14 дней. Таблетки проглатывают, не разжевывая. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.
Побочное действие
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.