|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-003024
|
|
Дата регистрации:
|
04.06.2015
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
04.06.2020
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Канонфарма продакшн ЗАО - Россия
|
|
Производитель:
|
Канонфарма продакшн ЗАО - Россия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Пантопразол Канон
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Пантопразол
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой |
20 мг |
2 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- (7) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (14) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (28) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (7) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (7) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (14) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (14) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (28) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
|
| таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой |
40 мг |
2 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- (7) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (7) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (7) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (14) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (14) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (14) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (28) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (28) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
|
Производитель:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" |
141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105 |
Россия |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (пантопразола натрия сесквигидрат) |
Моэхс Кантабра С.Л |
~ |
Испания |
Международное название: Пантопразол
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Фармакологическое действие:
Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
Фармакокинетика:
Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19.
Показания:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза.C осторожностью. Беременность, период лактации; печеночная недостаточность.
Режим дозирования:
Внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью. При язвенной болезни - 40-80 мг/сут. У пожилых пациентов, при ХПН - не более 40 мг/сут. Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки - 2 нед, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита - 4-8 нед. При печеночной недостаточности - 40 мг 1 раз в 2 дня.
Побочные эффекты:
Головная боль, диарея, тошнота, рвота, слабость, кожная сыпь, зуд кожи, головокружение; гипертермия, депрессия, нарушение зрения.
Особые указания:
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Взаимодействие:
Снижает эффект ЛС, всасывающихся при кислых значениях pH (в т.ч. кетоконазола).