Номер регистрационного удостоверения:

П N013273/01

Дата регистрации:

19.09.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЮСБ Фарма ГмбХ - Германия

Дата переоформления:

23.06.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Кардикет

Международное непатентованное или химическое наименование:

Изосорбида динитрат
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки пролонгированного действия 20 мг 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • (10) - блистеры (10) - пачки картонные
  • (10) - блистеры (2) - пачки картонные
  • (10) - блистеры (5) - пачки картонные
таблетки пролонгированного действия 40 мг 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • (10) - блистеры (10) - пачки картонные
  • (10) - блистеры (2) - пачки картонные
  • (10) - блистеры (5) - пачки картонные
таблетки пролонгированного действия 60 мг 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • (10) - блистеры (10) - пачки картонные
  • (10) - блистеры (2) - пачки картонные
  • (10) - блистеры (5) - пачки картонные
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ ~ Германия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ ~ Германия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" ~ Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ ~ Германия
5 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" ~ Россия
6 Выпускающий контроль качества Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ ~ Германия
7 Производитель фармацевтической субстанции (Изосорбида динитрат) Шварц Фарма Лтд ~ Ирландия
 
Фармако-терапевтическая группа вазодилатирующее средство - нитрат
Код АТХ АТХ
C01DA08

Изосорбида динитра
 
КАРДИКЕТ® (KARDIKET)
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "40" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA".

  1 таб.
изосорбида динитрат 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, поливинила ацетат, крахмал картофельный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.