Владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата: Никомед Австрия ГмбХ - Австрия
Инструкция по медицинскому применению препарата ИНСТЕНОН
Торговое название Инстенон
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав. Одна таблетка содержит:
Инстенон таблетки покрытые оболочкой 20 мг + 50 мг + 60 мг активные вещества: гексобендина дигидрохлорйд 20 мг, этамиван 50 мг, этофиллин 60 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат
2.00 мг, тальк 4,00 мг, лактозы моногидрат
10.00 мг, прежелатинизированный крахмал 7,67 мг, кукурузный крахмал 36,33 мг. Состав оболочки: воск горный гликолевый 0,10 мг, повидон К-30 1,20 мг, макрогол 6000 2,40 мг, акации камедь 4,75 мг, тальк 26,75 мг, сахароза 34,33 мг, титана диоксид 0,47 мг.
Инстенон таблетки покрытые оболочкой 60 мг + 100 мг + 60 мг Активное вещество: гексобендина дигидрохлорид 60 мг, этамиван 100 мг,
этофиллин 60 МГ.
Вспомогательные вещества: магния стеарат
3.00 мг, тальк 8,00 мг, лактозы моногидрат
12.00 мг, прежелатинизированный крахмал 17,12 мг, кукурузный крахмал 29,88 мг. Состав оболочки: воск горный гликолевый 0,10 мг, повидон К-30 1,4 мг, макрогол 6000 2,80 мг, акации камедь 5,60 мг, тальк
28.00 мг, сахароза 39,30 мг, титана диоксид 1,4 мг, краситель солнечный закат желтый 1,40 мг.
Описание.
Инстенон таблетки покрытые оболочкой 20 мг + 50 мг + 60 мг
Круглые таблетки с ровной блестящей поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета. Вид таблетки на изломе: белого цвета.
Инстенон таблетки покрытые оболочкой 60 мг + 100 мг + 60 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки с блестящей поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета. Вид таблетки на изломе: внутри белого цвета, по краям тонкий слой оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство
Код ATX: [С01ЕХ]
Фармакодинамика.
Инстенон является комбинированным препаратом, улучшающим мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорковостволовых структур.
Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов (реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования).
Этофиллйн активирует метаболизм миокарда, увеличивает минутный объем сердца^ что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное артериальное давление. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга, стволовых центров и ядер (дыхательного, сосу до двигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер черепномозговых нервов, прежде всего - блуждающего).
Фармакокинетика.
Специальных исследований для изучения фармакокинетики препарата Инстенон не проводилось, из-за отсутствия необходимых фармакокинетических методов.
Показания к применению. Хроническая недостаточность мозгового кровообращения, ,
постинсультные состояния, головокружения центрального генеза.
Противопоказания.
Выраженное возбуждение, судороги, эпилепсия, повышенное внутричерепное давление, кровоизлияние в головной мозг, гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: недавно перенесенный инсульт и стеноз сонной артерии.
Способ применения и дозы. В зависимости от тяжести состояния принимают по 1-2 таблетке 3 раза в день (для дозировки 20 мг + 50 мг + 60 мг) или по 1 таблетке 3 раза в день (для дозировки 60 мг + 100 мг + 60 mf), не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости можно увеличить дневную норму до 5 таблеток (для дозировки 60 мг + 100 мг + 60 мг) в день, разделенную на несколько приемов. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 недель.
Побочное действие: головная боль, гиперемия лица, снижение артериального давления,
тахикардия (преходящая).
Передозировка.
Симптомы: тахикардия, усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает действие антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота и др.).
Очень высокие дозы кофеина могут ослабить действие Инстенона (следует избегать приема больших количеств кофе и чая).
Особые указания. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 20 мг + 50 мг+60 мг и 60 мг + 100 мг + 60 мг.
По 10таблеток в блистер из лакированной алюминиевой фольги и полимерной пленки ПВХ/ПВДХ.
Таблетки 20 мг + 50 мг + 60 мг: по 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки 60 мг + 100 мг + 60 мг: по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек. По рецепту.
Производитель
Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс-унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия Брайтенфуртер Штрассе 251, А-1231 Вена, Австрия
Globopharm Pharmazeutishe Produktions-und Handelsgesellschaft mbH, Austria
Breitenfurter Strasse 251, А-1231 Wien,. Austria
Фасовщик иупаковгцик Никомед Австрия ГмбХ, Австрия Ст. Петер Штрассе 25, А-4020, Линц, Австрия
Nycomed Austria GmbH, Austria St Peter Strasse 25, Ar4020 Linz, Austria
Никомед ГмбХ, Германия Производственная площадка Ораниенбург Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия
Nycomed GmbH, Germany Production site Oranienburg Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany
Выпускающий контроль качества Никомед Австрия ГмбХ, Австрия Ст. Петер Штрассе 25, А-4020, Линц, Австрия
Nycomed Austria GmbH, Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
Владелец регистрационного удостоверения Никомед Австрия Г мбХ, Австрия Ст. Петер Штрассе 25, А-4020, Линц, Австрия
Nycomed Austria GmbH, Austria St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел. (495) 9335511 Факс: (495) 5021625
Электронная почта: Russia@nvcomed.com, Интернет: www.instenon.ru